GABAPENTINA GERMED 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

GABAPENTINA

可用日期:

Germed Farmaceutica S.L.

ATC代码:

N03AX12

INN（国际名称）:

GABAPENTIN

组成:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LAURILSULFATO DE SODIO

治疗领域:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina

產品總結:

GABAPENTINA GERMED 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 11/02/2013 No Comercializado - GABAPENTINA GERMED 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 11/02/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 12/12/2005 / Revocado 11/02/2013

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA GERMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto
o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es GABAPENTINA GERMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar GABAPENTINA GERMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
3. Cómo tomar GABAPENTINA GERMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GABAPENTINA GERMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA GERMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
GABAPENTINA GERMED 800 mg pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la
epilepsia y el dolor neuropático periférico.
EPILEPSIA: GABAPENTINA GERMED 800 mg se utiliza para tratar ciertas
clases de epilepsia (crisis que
están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si
la crisis se extiende a otras partes del
cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA GERMED 800 mg para
ayudar a tratar su epilepsia
cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad.
Usted debe tomar GABAPENTINA
GERMED
800
mg
añadido
a
su
tratamiento
actual
a
menos
que
se
le
indique
de
otra
manera.
GABAPENTINA GERMED 800 mg también se puede administrar como único
fármaco en el tratamiento
de adultos y niños mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: GABAPENTINA GERMED 800 mg se utiliza
para tratar el dolor crónico
causado p

产品特点

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GABAPENTINA GERMED 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de
gabapentina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son biconvexos, ovales y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización
secundaria
en
adultos
y
niños
desde
los
6
años
en
adelante
(ver
sección
5.1)._ _
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una ingesta suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones,
que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación
para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un
epígrafe diferenciado más adelante en
esta sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Epilepsia
La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El
médico determinará la dosis en función
de la tolerancia y e