Gabapentin-Mepha 400 mg Kapseln

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

gabapentinum

可用日期:

Mepha Pharma AG

ATC代码:

N02BF01

INN（国际名称）:

gabapentinum

药物剂型:

Kapseln

组成:

gabapentinum 400 mg, excipiens pro Kapsel.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Antiepilepticum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

资料单张

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Gabapentin-Mepha Lactab® und Kapseln
Was ist Gabapentin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Gabapentin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Gabapentin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Gabapentin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Gabapentin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Gabapentin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Gabapentin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gabapentin-Mepha Lactab® und Kapseln
FR
IT
Mepha Pharma AG
Was ist Gabapentin-Mepha und wann wird es angewendet?
Gabapentin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen
der Epilepsie. Gabapentin-
Mepha kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur
Behandlung von Epilepsie angewendet werden.
Gabapentin-Mepha unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die
Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin-Mepha insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung
auf die bisherige Therapie allein
nicht

产品特点

FACHINFORMATION
Gabapentin-Mepha Lactab®/- Kapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe:
Kapseln:
Gabapentin-Mepha 100 mg, 400 mg: Excipiens pro capsula.
Gabapentin-Mepha 300 mg: Color.: Erythrosinum (E127), Gelborange S
(E110), excipiens pro
capsula.
Lactab:
Gabapentin-Mepha 600 mg, 800 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 100 mg, 300 mg, 400 mg Gabapentin.
Lactab zu 600 mg, 800 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900–1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag
Zieldosis 1200 mg pro Tag
Tag 1
300 mg pro Tag
(1× tgl. 300 mg oder 3× tgl. 100
mg)
400 mg pro Tag
(1× tgl. 400 mg)
Tag 2
600 mg pro Tag
(2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag
(2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3
900 mg pro Tag
(3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag
(3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3–4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht
sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag.
Siehe die folge