Gabapentin AL 600mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Gabapentin

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

N03AX12

INN（国际名称）:

Gabapentin

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2009-03-11

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GABAPENTIN AL 600 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin AL beachten?
3.
Wie ist Gabapentin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GABAPENTIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin AL gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen aufgrund einer Nervenschädigung).
Der Wirkstoff von Gabapentin AL ist Gabapentin.
GABAPENTIN AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die
anfänglich
auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon,
ob
sich die Anfälle auf andere Teile des Gehirns ausweiten oder nicht).
Ihr Arzt
wird Ihnen Gabapentin AL zur Behandlung Ihrer Epilepsie verschreiben,
wenn Ihre derzeitige Behandlung Ihre Erkrankung nicht vollständig
unter
Kontrolle bringen kann. Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet,
müssen Sie Gabapentin AL zusätzlich zu Ihrer bisherigen Behandlung
einnehmen. Gabapentin AL kann auch zur alleinigen Behandlung von
Erwachsenen und Kindern

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin AL 600 mg Filmtabletten
Gabapentin AL 800 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin AL 600 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 0,64 mg Phospholipide aus Sojabohnen.
_Gabapentin AL 800 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 0,84 mg Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Gabapentin AL 600 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit Prägung „600“ auf einer Seite.
_Gabapentin AL 800 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist angezeigt als Zusatztherapie zur Behandlung bei
Erwachsenen
und Kindern ab 6 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne
sekundäre
Generalisierung (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist angezeigt als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab 12 Jahren mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung.
2
Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen
Gabapentin ist angezeigt zur Behandlung peripherer neuropathischer
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und
postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
In Tabelle 1 ist ein Aufdosierungsschema zur Einleitung der Therapie
für alle
Anwendungsgebiete beschrieben, das für Erwachsene und Jugendliche ab
12
Jahren empfohlen wird. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12
Jahren
finden sich unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem
Abschnitt.
Tabelle 1: Dosierungsschema – Aufdosierung
Tag 1
300 mg 1-mal täglich
Tag 2
300 mg 2-mal täglich
Tag 3
300 mg 3-mal täglich
Absetzen von Gabapentin
Gemäß der aktuellen klinischen Praxis wir