Gabagamma 300

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

габапентин

可用日期:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

ATC代码:

N03AX12

INN（国际名称）:

gabapentin

剂量:

300mg

药物剂型:

kapsula, tvrda

每包单位数:

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 2x10kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

產品總結:

JKL: 1084092

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2018-06-06

资料单张

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
GABAGAMMA
®
300, 300 MG, KAPSULA, TVRDA
GABAPENTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gabagamma 300 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabagamma 300
3.
Kako se uzima primenjuje lek Gabagamma 300
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gabagamma 300
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK GABAGAMMA 300 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gabagamma 300, sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u
grupu antiepileptika. Lek
Gabagamma 300 pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije i perifernog neuropatskog bola
(dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava).
Aktivni sastojak leka Gabagamma 300 je gabapentin.
Gabagamma 300 se koristi za lečenje:

različitih oblika epilepsije (konvulzija koje su inicijalno
ograničene na određene delove mozga,
pa se mogu, ali i ne moraju, širiti u druge delove mozga). Vaš lekar
će vam prepisati lek
Gabagamma 300 kao dodatnu terapiju za lečenje epilepsije kada Vaša
dosadašnja terapija ne
može u potpunosti da kontroliše Vaše stanje. Uzimajte lek Gabagamma
300 zajedno sa ostalim
lekovima koji su Vam propisani sve dok Vam lekar ne savetuje
drugačije. Lek Gabagamma 300
se može uzimati i samostalno (kao jedini lek) za lečenje epilepsije
kod odraslih osoba i
adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih

perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem
n

产品特点

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Gabagamma
®
300, 300 mg, kapsula, tvrda
INN: gabapentin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda od 300 mg sadrži 300 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda od 300 mg sadrži 67,5 mg laktoze,bezvodne.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrda želatinska kapsula, veličine 1, sa žutim neprovidnim telom i
kapicom, napunjene praškom bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Gabapentin
se
primenjuje
kao
dodatna
terapija
u
lečenju
parcijalnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije kod odraslih i dece starosti 6 godina i starije (videti
odeljak 5.1)
Gabapentin
je
indikovan
kao
monoterapija
u
lečenju
parcijalnih
konvulzija
sa
ili
bez
sekundarnih
generalizovanih konvulzija kod odraslih i adolescenata starosti od 12
i više godina.
Terapija perifernog neuropatskog bola
Gabapentin se primenjuje za lečenje perifernog neuropatskog bola
poput bolne dijabetesne neuropatije i
postherpetičke neuralgije kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Shema titracije za sve indikacije za početak terapije data je u
Tabeli br. 1 i ona se preporučuje kod odraslih i
adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Preporuke vezane za
doziranje kod dece mlađe od 12 godina date su
u posebnom odeljku dalje u tekstu.
Tabela br. 1 – Shema doziranja – početna titracija
1.dan
2.dan
3.dan
300 mg, jedanput dnevno
300 mg, dvaput dnevno
300 mg, tri puta dnevno
Obustavljanje primene gabapentina
U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene
gabapentina treba izvršiti postepenim
smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od
indikacije.
2 od 14
Epilepsija
Epilepsija je bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Dozu
gabapentina određuje lekar na osnovu
individualne podnošljivosti i efikasnosti.
Odrasli i adolescenti
U kliničkim studijama, efektivni dozni raspon se kreće od 900 do
3600