Gáfrová masť s ichtamolom VULM

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

VULM s.r.o., Slovensko

ATC代码:

D05AA

给药途径:

dermálne použitie

每包单位数:

ung der 1x50 g (tuba lam.); ung der 1x100 g (tuba lam.)

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

46 - DERMATOLOGICA

治疗领域:

Dechty

產品總結:

ung der 1x100 g (tuba lam.); ung der 1x50 g (tuba lam.)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

1995-08-31

资料单张

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00371-ZP
Liek Gáfrová masť s ichtamolom VULM nemá samostatnú písomnú
informáciu pre používateľa.
Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č.
362/2011 Zb. v znení neskorších
predpisov.
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
LAMINÁTOVÁ TUBA
1.
NÁZOV LIEKU
Gáfrová masť s ichtamolom VULM
80 mg/g + 20 mg/g dermálna masť
ichtamol + racemický gáfor
2.
LIEČIVÁ
1 g dermálnej masti obsahuje 80 mg ichtamolu a 20 mg racemického
gáfra.
3.
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), čistená voda,
žltý vazelín, oxid zinočnatý.
4.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Dermálna masť
50 g
100 g
5.
SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
Len na vonkajšie použitie.
6.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7.
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
8.
DÁTUM EXSPIRÁCIE
Dátum exspirácie:
9.
ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
1
Uchovávajte v dobre uzavretej tube pri teplote do 25 °C, chránené
pred svetlom a mrazom.
10.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
VULM s.r.o.
Tuhovská 18
831 06 Bratislava
Slovenská republika
12.
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Reg. číslo: 46/0459/95-S
13.
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže:
14.
ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15.
POKYNY NA POUŽITIE

hnisavé zápaly na koži

pomliaždeniny

odreniny, otlaky
Masť s protizápalovým, hojivým a protisvrbivým účinkom.
Používa sa na ošetrenie hnisavých
zápalových procesov na koži, na odreniny, pomliaždeniny a otlaky.
Masť naneste jeden až dvakrát denne v rovnomernej vrstve na
postihnuté miesto a nechajte pôsobiť
niekoľk

产品特点

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/00022-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gáfrová masť s ichtamolom VULM
80 mg/g + 20 mg/g dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej masti obsahuje 80 mg ichtamolu a 20 mg racemického
gáfra.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Rovnorodá svetlohnedá masť s charakteristickým zápachom po gáfri
a ichtamole.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hnisavé zápalové procesy na koži, odreniny, pomliaždeniny a
otlaky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Masť sa nanesie jedenkrát až dvakrát denne v rovnomernej vrstve na
umyté postihnuté miesto a nechá
sa pôsobiť niekoľko hodín. Na vrstvu masti sa môže priložiť
náplasť alebo gáza a miesto obviazať.
Odporúčaná dĺžka liečby je maximálne sedem dní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín). Môže vyvolať
lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených
indikácií.
1
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených
indikácií.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Tento liek je určený na externé použitie, nemá vplyv na
pozornosť a koncentráciu a neovplyvňuje
schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nie sú známe.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je
dôležité. Umožňuje priebežné
monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych
pracovníkov sa vyžaduje,