国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Pérampanel
EISAI LIMITED
N03AX22
PERAMPANEL
6.0MG
Comprimé
Pérampanel 6.0MG
Orale
30/90/7/28/84/98
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211003; AHFS:
APPROUVÉ
2013-04-05
_FYCOMPA_ _®_ _(Comprimés de pérampanel)_ _Page 1 de 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR FYCOMPA ® Comprimés de pérampanel Comprimés, 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg, voie orale Norme reconnue Agent antiépileptique ATC Code: N03AX22 Eisai Limited 6925 Century Avenue, Suite 701 Mississauga, Ontario L5N 7K2 Eisai.ca Date d’approbation initiale : 4 avril 2013 Date de révision : 10 novembre 2023 FYCOMPA ® est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd. Numéro de contrôle de la présentation : 275884 _FYCOMPA_ _®_ _(pérampanel)_ _Page 2 de 57_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 11/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ..................................... 4 1 INDICATIONS................................................................................................................. 4 1.1 Enfants.......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »................................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques......................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et mo 阅读完整的文件