Furadantin retard Kapseln

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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15-12-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
15-12-2020

有效成分:

NITROFURANTOIN

可用日期:

Amdipharm Ltd

ATC代码:

J01XE01

INN(国际名称):

NITROFURANTOIN

每包单位数:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Nitrofuran derivatives

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1969-12-09

资料单张

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FURADANTIN RETARD KAPSELN
Wirkstoff: Nitrofurantoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Furadantin retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Furadantin retard beachten?
3.
Wie ist Furadantin retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Furadantin retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FURADANTIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Furadantin Retard Kapseln enthalten den Wirkstoff Nitrofurantoin.
Nitrofurantoin ist eine
antibakteriell wirksame Substanz gegen die häufigsten Verursacher von
Harnwegsinfektionen.
Nitrofurantoin darf nur verabreicht werden, wenn effektivere und
risikoärmere Antibiotika oder
Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind. Es wird angewendet zur:
-
Therapie zur Unterdrückung chronisch-obstruktiver (verengender)
Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der
Harnwege.
-
Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen)
chronisch rezidivierender
(wiederauftretender) aszendierender (aufsteigender)
Harnwegsinfektionen.
-
Akute, unkomplizierte Zystitis (der Frau) (ein Infekt, der bei Ihnen
trüben, blutigen oder
übelriechenden Urin, Fieber, Schmerzen und Brennen beim Wa
                                
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产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Furadantin retard Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Nitrofurantoin in makrokristalliner Form.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 204,2 mg Laktose pro
Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel, retardiert, mit gelb-opaken Unterteil und
gelb-opaken Oberteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Furadantin Retard Kapseln sind zur Behandlung der folgenden
Infektionen, die durch Nitrofurantoin-
empfindliche Erreger verursacht werden, angezeigt (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 5.1):
- Akute, unkomplizierte Zystitis (der Frau)
Für die folgenden Anwendungen darf Nitrofurantoin nur verabreicht
werden, wenn risikoärmere
Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4):
-
Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege
-
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer Substanzen sind zu
beachten.
Furadantin retard Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendungsdauer
Tagesdosis
Nitrofurantoin
Dosierung von 100 mg
Hartkapseln, retardiert
für Erwachsene
Akuttherapie der
unkomplizierten
Zystitis
5-7 Tage (max.
7 Tage)
5 mg/kg KG
täglich 3 (-4)
Hartkapseln,
retardiert in 3-4
Einzelgaben (alle 8-6
Stunden)
intermittierende
Therapie
(Suppressivtherapie)
2-3 x 14 Tage,
mit 14-tägigen
Pausen (max.
2-3 mg/kg KG
täglich 1-2
Hartkapseln,
retardiert in 1-2
3 Monate)
Einzelgaben
Rezidivtherapie
(Reinfektionsprophylaxe)
max. 6 Monate
(siehe
Abschnitt 4.4)
1,2 mg/kg KG
abends 1 Hartkapsel,
retardiert nach dem
letzten
Wasserlassen mit
etwas
Flüssigkeit
PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ
Furadantin retard
                                
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