FUNED - CARBAMAZEPINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CARBAMAZEPINA

可用日期:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

ATC代码:

ANTICONVULSIVANTES

INN（国际名称）:

MEDICINE

治疗领域:

ANTICONVULSIVANTES

產品總結:

200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) - 1120901160020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

2000-02-29

资料单张

FUNED Carbamazepina – comprimido de 200 mg – Bula para o Paciente
Página 1 de 10
BULFM-0006-REV02_Paciente
FUNED CARBAMAZEPINA
carbamazepina
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA (RDC58/2014).
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
FUNED Carbamazepina comprimido de 200 mg - blíster com 10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 200 mg de FUNED Carbamazepina contém:
carbamazepina
........................................................................................................
200 mg
Excipientes
........................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido, manitol,
povidona, estearato de
magnésio e amidoglicolato de sódio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNED
Carbamazepina
é
usado
no
tratamento
de
determinados
tipos
de
crises
convulsivas
(epilepsias).
É
também
usado
no
tratamento
de
algumas
doenças
neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face
chamada neuralgia do
trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas
(tais como as
conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e
um certo tipo de
depressão). Não deve ser usado em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUNED
Carbamazepina
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques
epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do
cérebro para os
músculos não são propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do
organismo. FUNED
Carbamazepina
auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula as
funções
do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas
acima.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome FUNED Carbamazepina:

Se você é alérgico (hipersensível) à

产品特点

FUNED Carbamazepina – comprimido de 200 mg – Bula para o
Profissional de Saúde
Página 1 de 27
BULFM-0006-REV02_Profissional
FUNED CARBAMAZEPINA
carbamazepina
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA (RDC58/2014).
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
FUNED Carbamazepina comprimido de 200 mg - blíster com 10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 200 mg de FUNED Carbamazepina contém:
carbamazepina
........................................................................................................
200 mg
Excipientes
.........................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido, manitol,
povidona, estearato de
magnésio e amidoglicolato de sódio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Epilepsia

Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com
ou sem generalização secundária.

Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.

FUNED Carbamazepina é adequado para monoterapia e terapia combinada.

FUNED Carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e
em crises
mioclônicas (veja "Advertências e precauções").

Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para
prevenir ou atenuar recorrências.

Síndrome de abstinência alcoólica.

Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose
múltipla (típica ou atípica).

Neuralgia glossofaríngea idiopática.

Neuropatia diabética dolorosa.

Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrado como monoterapia em
pacientes com
epilepsia – em particular, crianças e adolescentes – tem sido
relatada a ação psicotrópica,
incluindo um efeito positivo sobre os sintomas de ansiedade e
depressão, tão be