国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Fusidique 20 mg/g; Acétate d'Hydrocortisone 10 mg/g
Leo Pharma SA-NV
D07CA01
Fusidic Acid; Hydrocortisone Acetate
20 mg/g - 10 mg/g
Crème
Acide Fusidique 20 mg/g; Acétate d'Hydrocortisone 10 mg/g
Voie cutanée
Hydrocortisone and Antibiotics
CTI code: 189612-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016680 - Code CNK: 1402270 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 189612-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-02-02
BELUX – PIL – Fucidin Hydrocortisone 1/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G + 10 MG/G CRÈME acide fusidique et hydrocortisone acétate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Fucidin Hydrocortisone et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fucidin Hydrocortisone 3. Comment utiliser Fucidin Hydrocortisone 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fucidin Hydrocortisone 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FUCIDIN HYDROCORTISONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Crème avec un antibiotique (acide fusidique) et une substance anti-inflammatoire, dérivée de la cortisone (hydrocortisone acétate) Fucidin Hydrocortisone est recommandé en cas d'eczéma et d'inflammation cutanée, également avec surinfection microbienne. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FUCIDIN HYDROCORTISONE ? N’UTILISEZ JAMAIS FUCIDIN HYDROCORTISONE : Si vous êtes allergique à l’acide fusidique, l’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous présentez une infection cutanée virale (comme boutons de fièvre, varicelle, zona), fongique ou bactérienne ou une affection cutanée qui est l 阅读完整的文件
BELUX – SmPC – Fucidin Hydrocortisone 1/7 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide fusidique (sous forme hémihydrate) 20 mg/g, hydrocortisone acétate 10 mg/g. Excipients à effet notoire : Butylhydroxyanisol 0,04 mg/g crème Alcool cétylique 111 mg/g crème Sorbate de potassium 2,70 mg/g crème Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème blanche 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Indiqué pour le traitement de l’eczéma infecté et de la dermatite. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Appliquer 3 fois par jour sur la zone cutanée lésée. Avant l'application de la crème, la zone cutanée à traiter doit être soigneusement nettoyée. Lors de l'application de la crème, ne pas causer de dommages cutanés par une friction exagérée ou trop violente. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - Fucidin Hydrocortisone crème est, comme les autres préparations avec des corticostéroïdes, contre-indiqué en cas d’infections bactériennes primaires, virales (comme herpes simplex, varicelle, zona) ou infections cutanées fongiques - Infections cutanées en relation avec la tuberculose ou la syphillis - Dermatite péri-orale - Atrophie cutanée - Acné vulgaire, acné rosacée - Lésions et ulcérations cutanées 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Les corticostéroïdes ralentissent la cicatrisation. En cas d’irritation, il faut arrêter le traitement. Un traitement topique continu de longue durée par Fucidin Hydrocortisone crème doit être évité. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT BELUX – SmPC – Fucidin Hydrocortisone 2/7 Étant donné que Fucidin Hydrocortisone crème contient un corticostéroïde, ce médicament doit être utilisé avec prudence autour des yeux. Évitez tout contact de Fucidin Hydr 阅读完整的文件