国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
R05X
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
650 mg/4 mg/10 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO
FRIOLGRIP DESCONGESTIVO POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL , 10 sobres Autorizado 27/04/2005 Comercializado
Autorizado
2005-04-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FRIOLGRIP DESCONGESTIVO POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Paracetamol / Fenilefrina hidrocloruro / Clorfenamina maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Friolgrip Descongestivo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Friolgrip Descongestivo 3. Cómo tomar Friolgrip Descongestivo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Friolgrip Descongestivo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FRIOLGRIP DESCONGESTIVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de paracetamol, clorfenamina y fenilefrina. El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal. La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal. Está indicado en adultos adolescentesmayores de 12 años para el alivio sintomático de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre, o dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRIOLGRIP DESCONGESTIVO NO TOME FRIOLGRIP DESCONGESTIVO: Si es alérgico a lo 阅读完整的文件
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Friolgrip Descongestivo polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Friolgrip Descongestivo contiene: Paracetamol 650 mg Fenilefrina hidrocloruro 10 mg Clorfenamina maleato 4 mg Excipiente(s) con efecto conocido Un sobre contiene 3,994 gramos de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas en procesos catarrales y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, - congestión y secreción nasal en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: Se tomará 1 sobre cada 6-8 horas si fuera necesario (3 ó 4 veces al día). No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalente a 2,6 g de paracetamol diarios). No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 3 sobres y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Este medicamento no está indicado para esta población debido a la dosis de 650 mg de paracetamol. PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4. _Población pediátrica _ No se debe administrar este medicamento en adolescentes menores de 12 años ya que no se ajusta a la dosis de paracetamol para esta población. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. 2 de 14 Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. El contenido del sobre se tomará disuelto totalmente en un poco de líquido, preferiblemente en medio vaso de agua. Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas durante más de 5 días, o bien el paciente empeora o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. La admini 阅读完整的文件