国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nadroparinum calcicum
Aspen Pharma Trading Ltd.
B01AB06
Nadroparinum calcicum
9500 j.m. AXa/ml (142500 j.m. AXa/15 ml)
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990487417
2022-03-09
_ _ U l otka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta FRAXIPARINE MULTI, 9 500 J.M. AXA/ML (47 500 J.M. AXA/5 ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FRAXIPARINE MULTI, 9 500 J.M. AXA/ML (142 500 J.M. AXA/15 ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _(Nadroparinum calcicum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fraxiparine Multi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fraxiparine Multi 3. Jak stosować lek Fraxiparine Multi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fraxiparine Multi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FRAXIPARINE MULTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fraxiparine Multi, jest lekiem pomagającym w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych lub w leczeniu zakrzepów już uformowanych. Leki tego typu nazywane są lekami przeciwzakrzepowymi. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnie. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: • zapobieganie rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej; • zapobieganie rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny, u których istnieje wysokie ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych (np. znaczne nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolność serca, ciężkie zakażenia, itp.); • zapo 阅读完整的文件
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fraxiparine Multi _, _ 9 500 j.m. AXa/ml (142 500 j.m. AXa/15 ml), roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu leczniczego zawiera 9 500 j. m. AXa nadroparyny _ _ wapniowej _ (Nadroparinum _ _calcicum)_ . Każda fiolka 15 ml zawiera 142 500 j.m. AXa _ _ nadroparyny _ _ wapniowej _ (Nadroparinum calcicum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera: 9 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Szklana bezbarwna fiolka zawiera klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej. • Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny w przypadku wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych (np. ciężkie zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolność serca, ciężkie zakażenia). • Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy. • Leczenie zakrzepicy żył głębokich z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez zatorowości. • Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w leczeniu skojarzonym z kwasem acetylosalicylowym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy do podawania podskórnego i dożylnego. UWAGA: Różne produkty lecznicze heparyn drobnocząsteczkowych (ang. low-molecular-weight heparin, LMWH) nie muszą być równoważne z powodu różnej aktywności biologicznej każdego z produktów. Należy zwrócić szczególną uwagę na specyficzne instrukcje dotyczące dawkowania dla każdej heparyny drobnocząsteczkowej. W przypadku wstrzyknięcia podskórnego, zwykle jako miejsce wstrzyknięcia wybiera się ścianę p 阅读完整的文件