国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronat monosodyum trihidrat, kolekalsiferol
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
M05BB03
alendronate monosodium trihydrate, cholecalciferol
Normal
alendronic acid ve colecalciferol
Aktif
2018-12-28
1 KULLANMA TALİMATI FOSAVANCE ® 70 MG/2800 I.U. TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Alendronik asit 70 mg ve 2800 IU D vitamini. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, susuz laktoz (ineklerden elde edilir), orta zincirli trigliseridler, jelatin (domuz derisinden elde edilir), kroskarmelloz sodyum, sukroz, kolloidal silikon dioksid, magnezyum stearat, butil hidroksitoluen, modifiye mısır nişastası, sodyum alüminyum silikat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FOSAVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FOSAVANCE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FOSAVANCE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FOSAVANCE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. FOSAVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOSAVANCE iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve kolekalsiferol olarak bilinen D 3 vitaminidir. Alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. FOSAVANCE kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde kullanılır. FOSAVANCE, 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulm 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOSAVANCE ® 70 mg/2800 I.U. tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Alendronik asit ........................... 70 mg (sodyum trihidrat olarak) D 3 vitamini (kolekalsiferol) ....... 2800 IU (70 mikrogram) YARDIMCI MADDELER: Susuz laktoz (ineklerden elde edilir)........ ................................................... 62 mg Sukroz ............................................................................................................. 8 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Kapsül şeklinde, beyaz/beyazımtrak renkte, bir yüzünde kemik şekli, diğer yüzünde ''710'' basılı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FOSAVANCE kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. FOSAVANCE kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Önerilen doz haftada bir kez olmak üzere bir tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, FOSAVANCE’ın yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Haftada bir kez alınan FOSAVANCE dozunu atlayan hastaların, hatırladıkları günün ertesi sabahı bir tablet almaları bildirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler. Osteoporozda hastalık sürecinin doğal gelişimi uzun sürdüğünden, FOSAVANCE uzun süreli kullanım için amaçlanmıştır. UYGULAMA ŞEKLI Oral yoldan uygulanır. 2 Alendronatın daha iyi emilmesi için: FOSAVANCE, ilacın alındığı gündeki ilk besin, 阅读完整的文件