国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LOSARTAN E DIURETICI
ORGANON ITALIA S.R.L.
C09DA01
LOSARTAN E DIURETICI
"100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE
N
LOSARTAN E DIURETICI
034310021 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034310019 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FORZAAR COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LOSARTAN POTASSICO E IDROCLOROTIAZIDE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Forzaar e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Forzaar 3. Come prendere Forzaar 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Forzaar 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FORZAAR E A CHE COSA SERVE Forzaar è un’associazione di un antagonista del recettore dell’angiotensina II (losartan) e un diuretico (idroclorotiazide). L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo che si lega con dei recettori nei vasi sanguigni, causando un restringimento del vaso sanguigno. Ciò causa un aumento della pressione sanguigna. Losartan impedisce all’angiotensina II di legarsi a questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della pressione sanguigna. L’ idroclorotiazide agisce facendo eliminare attraverso i reni un maggior quantitativo di acqua e sale. Anche questo meccanismo aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Forzaar è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale (pressione sanguigna elevata). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FORZAAR NON PRENDA FORZAAR • se è allergico a losartan, all’ idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), 阅读完整的文件
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide (HCTZ). Ogni compressa contiene 126,26 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse giallo-chiaro, ovali, rivestite con film, con impresso 747 su un lato e l’altro lato liscio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Forzaar è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertensione Losartan e idroclorotiazide non si deve usare come terapia iniziale, ma in pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con losartan potassico o con idroclorotiazide da soli. È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi attivi (losartan e idroclorotiazide). Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere preso in considerazione un cambiamento diretto dalla monoterapia all’associazione fissa nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è controllata adeguatamente. La dose abituale di mantenimento è una compressa di losartan/idroclorotiazide da 50 mg/12,5 mg in monosomministrazione giornaliera. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente a losartan/idroclorotiazide 50 mg/12,5 mg, il dosaggio può essere aumentato ad una compressa di Forzaar 100 mg/25 mg Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titola 阅读完整的文件