Forthyron flavoured tablet 400 microgram

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

Левотироксин-natrijum

可用日期:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC代码:

QH03AA01

INN（国际名称）:

levotiroksin-natrijum

剂量:

400mcg/tabl.

药物剂型:

tableta

每包单位数:

tableta; 400mcg/tabl.; blister, 25x10tableta

类:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

处方类型:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

厂商:

EUROVET ANIMAL HEALTH BV

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2019-03-13

资料单张

Broj rešenja: 323-01-00101-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 400 microgram, 400 mikrograma, tableta, za pse
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 400 MICROGRAM, 400 MIKROGRAMA, TABLETA, ZA
PSE
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
1.Eurovet Animal Health BV
2.Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
1.Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,
BD23 2
RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
Broj rešenja: 323-01-00101-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 400 microgram, 400 mikrograma, tableta, za pse
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA – PHARMA D.O.O. Beograd
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton,
North Yorkshire, BD23 2 RW, Velika Britanija
2.
IME LEKA
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 400 MICROGRAM
levotiroksin natrijum (400 mikrograma)
Tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levotiroksin natrijum
400 mikrograma
(eq. 389 mikrograma levotiroksina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-hidrogenfosfat dihidrat, Celuloza, mikrokristalna, Natrijum
skrobni glikolat (tip A),
Magnezijum stearat, Prirodna aroma mesa.
Beličasta tableta sa braon tačkama, sa razdelnim krstom.
Tableta je deljiva na polovine i četvrtine.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje hipotireoidizma kod pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima sa nekorigovanom insuficijencijom nadbubrega.
Ne davati u slučaju poznate preosetljivosti na levotiroksin natrijum
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja: 323-01-00101-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 400 microgram, 400 mikrograma, tableta, za pse
3 od 6
Sa povratkom pojačane fizičke aktivnosti mogu se otkriti ili
in

产品特点

Broj rešenja: 323-01-00101-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 400 microgram, 400 mikrograma, tableta, za pse
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 400 MICROGRAM, 400 MIKROGRAMA, TABLETA, ZA
PSE
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
1.Eurovet Animal Health BV
2.Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
1.Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,
BD23 2
RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
Broj rešenja: 323-01-00101-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 400 microgram, 400 mikrograma, tableta, za pse
2 od 7
1.
IME LEKA
FORTHYRON FLAVOURED TABLET 400 MICROGRAM
levotiroksin natrijum (400 mikrograma)
Tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levotiroksin natrijum
400 mikrograma
(eq. 389 mikrograma levotiroksina)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Beličasta tableta sa braon tačkama, sa razdelnim krstom.
Tableta je deljiva na polovine ili četvrtine.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2.
INDIKACIJE
Za lečenje hipotireoidizma kod pasa.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima sa nekorigovanom insuficijencijom nadbubrega.
Ne davati u slučaju poznate preosetljivosti na levotiroksin natrijum
ili bilo koju pomoćnu supstancu.
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Dijagnozu hipotireoidizma neophodno je potvrditi odgovarajućim
ispitivanjima.
4. 5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA:
Tablete su aromatizovane.
Broj rešenja: 323-01-00101-18-002 od 13.03.2019. za lek Forthyron
flavoured tablet 400 microgram, 400 mikrograma, tableta, za pse
3 od 7
U cilju sprečavanja slučajne ingestije, tablete treba čuvati van
domašaja životinja.
Iznenadno povećanje potreba za kiseonikom u perifernim tkivima,
zajedno sa hr