FORPACK 12 MCG/200 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ, 60 DOZ

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

formoterol and budesonid 

可用日期:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

R03AK07

INN（国际名称）:

budesonide and formoterol

处方类型:

Normal

治疗领域:

östrojen ve KOAH

授权状态:

Aktif

授权日期:

2013-06-05

资料单张

1 

KULLANMA TALİMATI 

FORPACK 6/200 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL 
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.


  _ETKIN  MADDE:_  İnhalasyon  için  her  bir  doz  6  mcg  formoterol  fumarat  dihidrat  ve  200  mcg 
budesonid içermektedir. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Dehidrat alkol, HFA-134a, oleik
asit içerir._ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında  YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  FORPACK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  FORPACK NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  FORPACK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1.  FORPACK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve
200 mcg budesonid içerir. 
FORPACK  6/200  mcg,  inhalasyon  için  ölçülü  120  dozluk  aerosol  tüplerde  bulunur  ve  1  adet 
inhaler içermektedir. 


Formoterol  fumarat  dihidrat  “uzun  etkili  beta-agonistler”  veya  “bronkodilatörler”  olarak 
adlandırılan  ilaçlar  grubuna  dahildir.  Solunum  yollarınızdaki  k

产品特点

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FORPACK 6/200 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Formoterol fumarat dihidrat   

6 mcg  
Budesonid 

200 mcg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Dehidrat alkol  

1,728 mg 
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 
3.  FARMASÖTİK FORM 
İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol 
Alüminyum
inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş
süspansiyon. 
Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir. 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Astım: 
Astım  semptomlarının  düzeltilmesi  ve  kontrol  altına  alınması  amacıyla  kullanılır.  Astım 
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
kullanılır. 
Amfizem ve Kronik bronşit: 
Formoterol,  amfizem  ve  kronik  bronşit  hastalarında  egzersiz  kapasitesini  artırmakta  ve 
semptomatik  düzelme  sağlamaktadır.  Formoterol,  budesonid  ile  birlikte  düzenli 
kullanıldığında  orta  ve  ağır  amfizem  ve  kronik  bronşit  olgularında  atak  sıklığını  ve 
semptomları azaltmaktadır. 
Budesonid, amfizem ve kronik bronşit hastalarında monoterapi olarak
kullanılmamalıdır. 

2 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Astım: 
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri adolesanlar: 
12 yaş ve üzeri hastalar için, önerilen doz günde iki kez iki inhalasyondur (sabah ve akşam 
yaklaşık 12 saat aralıklarla) 
12  yaş  ve  üzeri  hastalarda  önerilen  FORPACK  başlangıç  dozu,  hastaların  astım  şiddetine 
bağlıdır. Önerilen maksimum FORPACK dozu
günde iki kez 6 mcg/200 mcg dozdur. 
FORPACK  inhalasyonunu  takiben  astım  kontrolünde