国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Formoterol
Chiesi Farmaceutici, S.p.A.
R03AC13
Formoterol
12 µg/dose
Solução pressurizada para inalação
Formoterol, fumarato di-hidratado 0.012 mg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
formoterol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5492483 CNPEM: 50063430 CHNM: 10043295 Não Comercializado
Autorizado
2005-07-04
APROVADO EM 19-09-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Forair 12 microgramas/inalação; solução pressurizada para inalação fumarato de formoterol di-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar, ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Forair e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de utilizar Forair 3. Como utilizar Forair 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Forair 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Forair e para que é utilizado Forair é um medicamento para inalação que liberta a substância ativa diretamente nos pulmões, onde é necessário. É utilizado para o tratamento da respiração ofegante (farfalheira) e da dificuldade respiratória (falta de ar) em doentes com asma moderada a grave. A substância ativa fumarato de formoterol, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por broncodilatadores, que facilitam a respiração ao relaxarem os espasmos musculares nas vias aéreas dos pulmões. O uso regular de Forair em combinação com esteroides (tanto por inalação como pela boca), ajudará a prevenir problemas respiratórios a longo prazo. Forair também pode ser utilizado no alívio de sintomas como a tosse, a dificuldade respiratória e a respiração ofegante, em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), que necessitam de terapêutica com broncodilatadores regular e a longo prazo. 2. O que precisa saber antes de utilizar Forair Não utilize For 阅读完整的文件
APROVADO EM 19-09-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Forair, 12 microgramas/inalação, solução pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose calibrada contém 12 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado, correspondente a uma dose libertada de 10,1 microgramas. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução pressurizada para inalação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento sintomático a longo prazo da asma persistente, moderada a grave, em doentes que necessitam de uma terapêutica broncodilatadora regular, em associação com uma terapêutica anti-inflamatória a longo prazo (glucocorticoides para inalação e/ou orais). A terapêutica com glucocorticoides deve ser continuada numa base regular. Forair está indicado para o alívio dos sintomas de obstrução brônquica em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia depende da sintomatologia e da gravidade da doença. As seguintes posologias são recomendadas para adultos, incluindo doentes idosos, e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: Asma Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: Normalmente, uma inalação de manhã e à noite (24 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado por dia). Nos casos graves, até um máximo de duas inalações de manhã e à noite (48 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado por dia). A dose diária máxima é de 4 inalações (48 microgramas de fumarato de formoterol di- hidratado). APROVADO EM 19-09-2018 INFARMED Crianças com idade inferior a 12 anos: A segurança e eficácia de Forair em crianças com idade inferior a 12 anos ainda não foram estabelecidas, pelo que Forair não deve ser utilizado em crianças dessa idade. Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) Adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) A dose habitual é de uma in 阅读完整的文件