Foliumzuur Sandoz 0,5, tabletten 0,5 mg

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

FOLIUMZUUR

可用日期:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC代码:

B03BB01

INN（国际名称）:

FOLIC acid

药物剂型:

Tablet

组成:

AARDAPPELZETMEEL ; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Folic Acid

產品總結:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B);

授权日期:

1994-03-08

资料单张

Sandoz B.V.
Page 1/5
Foliumzuur Sandoz
®
0,5, tabletten 0,5 mg
RVG 17679=55655
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOLIUMZUUR SANDOZ
® 0,5, TABLETTEN 0,5 MG
FOLIUMZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foliumzuur is o.a. noodzakelijk voor de ontwikkeling van gezonde rode
bloedlichaampjes. Een
tekort aan foliumzuur in het lichaam kan ontstaan bij bijvoorbeeld een
stoornis in de opname
van foliumzuur in het lichaam, chronisch alcoholisme, het langdurig
gebruik van
geneesmiddelen tegen epilepsie of door een verhoogd verbruik zoals
tijdens de zwangerschap.
Gebruiken bij:
-
bloedarmoede ten gevolge van een tekort aan foliumzuur
(megaloblastaire anemie)
-
ter voorkoming van een tekort aan foliumzuur in het lichaam,
bijvoorbeeld ten gevolge van
een stoornis in de opname van de darm, chronisch alcoholisme, of het
langdurig gebruik
van geneesmiddelen bij vallende ziekte (epilepsie)
-
vanaf ten minste 4 weken voor de zwangerschap bij vrouwen die zwanger
kunnen of willen
worden tot 8 weken na het begin van de zwangerschap; de ka

产品特点

_ _
FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 55655 SPC 0418.3v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foliumzuur TEVA 0,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Foliumzuur TEVA 0,5 mg bevat 0,5 mg foliumzuur per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn lichtgeel, rond, vlak met aan de ene zijde een
breukstreep en aan de andere zijde de
inscriptie “Ac. Fol. 0.5”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Megaloblastaire anemie ten gevolge van foliumzuurdeficiëntie.
Ter voorkoming van foliumzuurdeficiëntie, bijv. bij
absorptiestoornissen, chronisch alcoholisme, bij epilepsie
met dreigende deficiëntie ten gevolge van langdurig gebruik van
anti-epileptica.
Ter verlaging van het risico op het krijgen van een kind met een
neuraalbuisdefect, bij vrouwen die zwanger
kunnen of willen worden en niet eerder een kind met een dergelijke
aandoening gekregen hebben.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De maximale dagdosis is 1 mg, zo mogelijk verdeeld over de dag
(tweemaal 0,5 mg) toe te dienen. De
aanvangsdosis is 0,5-1 mg per dag. Na verdwijnen van de klinische
symptomen kan veelal worden
volstaan met een lagere onderhoudsdosering 0,25-0,5 mg per dag.
Ter reductie van het risico op een kind met een neuraalbuisdefect is
de dagdosis 0,5 mg. Foliumzuur dient
ten minste vanaf 4 weken voor tot 8 weken na de conceptie te worden
ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 55655 SPC 0418.3v.PC
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Pernicieuze anemie, die niet of onvoldoende wordt behandeld met
vitamine B12. Zie ook rubriek 4.4
Megaloblastaire anemie met onbekende oorzaak.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GE