国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvoxaminmaleat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Fluvoxaminmaleat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-04-20
1/8 _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluvoxabeta 50 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat Hilfsstoffe: siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von depressive Erkrankungen und Behandlung von Zwangserkrankungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Depressive Erkrankungen Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 50 mg Fluvoxaminmaleat täglich; es empfiehlt sich, die Dosis langsam bis 100 mg, der üblich wirksamen Dosis, zu steigern. Eine schrittweise Anpassung an den individuellen Bedarf des Patienten sollte erfolgen, eventuell mit Dosen bis zu 300 mg Fluvoxaminmaleat täglich. Zwangserkrankungen Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 50 mg Fluvoxaminmaleat täglich. Die wirksame Dosis liegt zwischen 100 mg und 300 mg Fluvoxaminmaleat täglich. Nach 3 bis 4 Tagen sollte die Dosis langsam gesteigert werden, bis auf maximal 300 mg Fluvoxaminmaleat täglich. Bei Tagesdosierungen über 150 mg Fluvoxaminmaleat sollten die Filmtabletten auf 2-3 Einzeldosen verteilt werden. Die allgemeine Dosierungsempfehlung gilt auch für Patienten über 60 Jahre, jedoch sollte die Dosissteigerung hier mit besonderer Vorsicht vorgenommen werden. Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leber-, Nieren oder Herzfunktion sollten zu Beginn der Behandlung niedrigere Dosen erhalten und im laufe der Therapie sorgfältig beobachtet werden. Die Filmtabletten sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Dauer der Anwendung hängt von der Art der zugrundeliegenden Erkrankung ab. 2/8 Depressive Erkrankungen Eine antidepressive Therapie sollte mindestens 6 Monate nach Genesung von der Depression fortgesetzt werden. Bis zum Einsetzen der antidepessiven Wirkung (etwa 1-3 Wochen) sind die Patienten ausreichend zu beobac 阅读完整的文件