Fluvastatin Bluefish 80 mg Depottablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

fluvastatinnatrium

可用日期:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC代码:

C10AA04

INN（国际名称）:

fluvastatin

剂量:

80 mg

药物剂型:

Depottablett

组成:

fluvastatinnatrium 84,2 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Fluvastatin

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2009-03-27

资料单张

_Läkemedelsverket 2014-02-26 _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUVASTATIN BLUEFISH 80 MG DEPOTTABLETTER 
fluvastatin 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.  DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1. Vad Fluvastatin Bluefish är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Fluvastatin Bluefish 
3. Hur du tar Fluvastatin Bluefish 
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fluvastatin Bluefish ska förvaras 
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUVASTATIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluvastatin Bluefish innehåller den aktiva substansen fluvastatinnatrium, som tillhör en grupp 
läkemedel som kallas statiner och som är lipidsänkande läkemedel: de sänker fett (lipider) i 
blodet. De används hos patienter vilkas tillstånd inte kan kontrolleras med enbart diet och motion.
Fluvastatin Bluefish är ett läkemedel som används vid BEHANDLING AV FÖRHÖJDA NIVÅER AV FETTER I 
BLODET HOS VUXNA, i synnerhet totalkolesterol och det så kallade "onda" eller LDL-kolesterolet, 
vilket är förenat med en ökad risk för hjärtsjukdomar och stroke

hos vuxna patienter med höga nivåer av kolesterol i blodet.

hos vuxna patienter med höga nivåer av både kolesterol och triglycerider (en annan

产品特点

_Läkemedelsverket 2015-04-10_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluvastatin Bluefish 80 mg, depottabletter 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
84,2 mg fluvastatinnatrium motsvarande 80 mg fluvastatin.
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett. 
Fluvastatin Bluefish-tabletterna är
mörkgula, runda och bikonvexa. 10,1 

 0,1 mm i 
diameter och 4,0 mm 

 0,2 mm tjocka
4.
KLINISKA UPPGIFTER 
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dyslipidemi
Behandling av
vuxna med primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som ett 
tillägg till diet när effekten av diet och
annan icke-farmakologisk behandling (t ex 
motion, viktnedgång) är otillräcklig.
Sekundär prevention vid koronar hjärtsjukdom
Sekundär prevention av
större koronarhändelser hos vuxna med koronar hjärtsjukdom 
efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Dyslipidemi
Innan
behandling med Fluvastatin Bluefish inledsska patienten erhålla 
kolesterolsänkande standarddiet, som patienten ska fortsätta med under
behandlingen.
Start- och underhållsdoser bör
anpassas individuellt enligt utgångsnivån för LDL-
kolesterol (LDL-C) och behandlingsmålet att uppnå.
_Läkemedelsverket 2015-04-10_
Det rekommenderade doseringsintervallet är 20 till 80
mg/dag. För patienter som 
behöver en sänkning av LDL-C på < 25 % kan en
startdos på 20 mg ges som en kapsel 
på kvällen. För patienter som behöver en sänkning av LDL-C
på ≥ 25 %, är 
rekommenderad startdos 40 mg som en kapsel på kvällen. Dosen
kan titreras upp till 80 
mg dagligen, givet som engångsdos när
som helst på dygnet eller som 40 mg-kapsel två 
gånger dagligen (en på morgonen och en på kvällen).
Maximal lipidsänkande effekt efter en
given dos erhålls inom 4 veckor. Dosjusteringa