国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 36,32 µg/dose - Eq. Salmétérol 25 µg/dose; Propionate de Fluticasone 125 µg/dose
EG SA-NV
R03AK06
Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate
25 µg/dose - 125 µg/dose
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Xinafoate de Salmétérol 36.32 µg/dose; Propionate de Fluticasone 125 µg/dose
Voie inhalée
Salmeterol and Fluticasone
CTI code: 536702-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581008887 - Code CNK: 3979390 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536702-02 - Taille de l'emballage: 3 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-12-03
Notice 1/9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT Flutisacombo 25 mcg/50 mcg par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Flutisacombo 25 mcg/125 mcg par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Flutisacombo 25 mcg/250 mcg par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Salmétérol (sous forme de xinafoate)/propionate de fluticasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Flutisacombo et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Flutisacombo? 3. Comment utiliser Flutisacombo? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Flutisacombo? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUTISACOMBO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Flutisacombo contient deux substances actives: salmétérol (sous forme de xinafoate) et propionate de fluticasone. Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les voies aériennes ouvertes, facilitant ainsi l’entrée et la sortie de l’air des poumons. L'effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui diminue le gonflement et l’irritation pulmonaire. Le médecin vous a prescrit ce médicament pour éviter des problèmes respirat 阅读完整的文件
Résumé des caractéristiques du produit 1/17 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Flutisacombo 25 mcg/50 mcg par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Flutisacombo 25 mcg/125 mcg par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Flutisacombo 25 mcg/250 mcg par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose mesurée (ex-valve) contient: 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 50 125 250 microgrammes de propionate de fluticasone. Ceci équivaut à une dose délivrée (ex-pulvérisateur) de 21 microgrammes de salmétérol et de 44 110 220 microgrammes de propionate de fluticasone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation en flacon pressurisé. La cartouche contient une suspension homogène. Les cartouches sont insérées dans un pulvérisateur en plastique contenant un embout buccal atomisant et muni d’un opercule anti-poussière lilas. Les cartouches sont insérées dans un pulvérisateur en plastique contenant un embout buccal atomisant et muni d’un opercule anti-poussière pourpre. Les cartouches sont insérées dans un pulvérisateur en plastique contenant un embout buccal atomisant et muni d’un opercule anti-poussière violet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Flutisacombo est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’utilisation d’une association de médicaments (β 2 -agoniste de longue durée d’action et corticostéroïde inhalé) est appropriée: des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et, « à la demande », la prise d’un β 2 -agoniste de courte durée d’action par voie inhalée ou des patients déjà suffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée associée à un β 2- agoniste de longue durée d’action 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMIN 阅读完整的文件