Flutiform 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

FLUTICASONPROPIONAT; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

可用日期:

Mundipharma Gesellschaft mbH

ATC代码:

R03AK11

INN（国际名称）:

FLUTICASONE PROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2012-08-27

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUTIFORM 125 MIKROGRAMM/5 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
Wirkstoffe: Fluticasonpropionat/Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flutiform und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flutiform beachten?
3.
Wie ist Flutiform anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flutiform aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTIFORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bitte beachten Sie:
"Flutiform 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension" ist der Name
dieses Arzneimittels. Dieser Name ist in dieser Packungsbeilage mit
"Flutiform" abgekürzt.
Flutiform ist ein Inhalator (eine Suspension zur Druckgasinhalation),
der zwei Wirkstoffe enthält:
•
Fluticasonpropionat, das zur Arzneimittelgruppe der Steroide gehört.
Steroide wirken gegen Schwellung
und Entzündung in der Lunge.
•
Formoterolfumarat-Dihydrat, das zur Arzneimittelgruppe der lang
wirkenden Beta-2-Agonisten gehört.
Lang wirkende Beta-2-Agonisten sind lang wirkende Bronchospasmolytika,
die helfen, die Atemwege in
der Lunge offen zu halten, so dass Sie leichter atmen können.
Gemeinsam verbessern die beiden Wirkstoffe Ihre Atmung. Sie müss

产品特点

627-FF-21/06-FI 1/21
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flutiform
50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation,
Suspension.
Flutiform
125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation,
Suspension.
Flutiform
250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation,
Suspension.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (aus dem Dosierventil) enthält:

50 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 5 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von etwa
46 Mikrogramm
Fluticasonpropionat/4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.

125 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 5 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von etwa
115 Mikrogramm
Fluticasonpropionat/4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.

250 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 10 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von etwa
230 Mikrogramm
Fluticasonpropionat/9,0 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Sprühstoß enthält 1 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Das Behältnis enthält eine weiße bis weißgraue flüssige
Suspension. Das Behältnis ist ein weißer Inhalator
mit einem grauen integrierten Dosiszähler und einer hellgrauen
Schutzkappe über dem Mundstück.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Kombinationsarzneimittel aus Fluticasonpropionat und
Formoterolfumarat (Flutiform) wird zur
regelmäßigen Behandlung von Asthma, bei dem die Anwendung eines
Kombinationspräparats
(inhalatives Kortikosteroid und lang wirkender Beta-2-Agonist)
angezeigt ist, angewendet:

bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und bedarfsweise
angewendeten,
kurz wirkenden inhalativen Beta-2-Agonisten nicht ausreichend
ei