国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
N06AB03
Fluoxetine
" 20 MG CAPSULE RIGIDE " 28 CAPSULE; " 20 MG COMPRESSE SOLUBILI " 28 COMPRESSE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG CAPSUL
N
Fluoxetina
034917068 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 034917056 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Autorizzato; 034917043 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 034917017 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 034917029 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 034917031 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili FLUOXETINA FIDIA 20 mg/5 ml soluzione orale Fluoxetina cloridrato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è FLUOXETINA FIDIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA FIDIA 3. Come prendere FLUOXETINA FIDIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUOXETINA FIDIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è FLUOXETINA FIDIA e a cosa serve FLUOXETINA FIDIA contiene il principio attivo fluoxetina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni: Adulti: - episodi di depressione maggiore; - disturbo ossessivo compulsivo, un disturbo comportamentale caratterizzato da pensieri ossessivi e ripetitivi; - bulimia nervosa, un disturbo alimentare. In questo caso è indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre: - disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. FLUOXETINA FIDIA deve essere proposto ad un bambino o ad una persona giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave solo in associ 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili FLUOXETINA FIDIA 20 mg/5 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FLUOXETINA FIDIA 20 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene: principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 20,00 mg di fluoxetina. FLUOXETINA FIDIA 20 mg compresse solubili Ogni compressa solubile contiene: principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 20,00 mg di fluoxetina. Eccipiente con effetti noti: sorbitolo FLUOXETINA FIDIA 20 mg/5 ml soluzione orale 5 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 20,00 mg di fluoxetina. Eccipiente con effetti noti: sorbitolo, acido benzoico Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida, compressa solubile, soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Adulti: Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: FLUOXETINA FIDIA é indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate ("binge-eating") e delle condotte di eliminazione ("purging activity"). Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre: Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Per somministrazione orale Adulti: Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da part 阅读完整的文件