Fluoxetina Azevedos 20 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Fluoxetina

可用日期:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

N06AB03

INN（国际名称）:

Fluoxetine

剂量:

20 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Fluoxetina, cloridrato 22.4 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

2.9.3 - Antidepressores

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

fluoxetine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5241302 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-10-27

资料单张

APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Azevedos 20 mg cápsulas
Fluoxetina (cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Azevedos cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Azevedos cápsulas
3. Como tomar Fluoxetina Azevedos cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Azevedos cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Azevedos cápsulas e para que é utilizado
Fluoxetina Azevedos 20 mg cápsulas contém a substância ativa
fluoxetina que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
antidepressivos
chamados
inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia
Nervosa:
Fluoxetina
Azevedos
está
indicado
como
complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva
e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde
a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Azevedos só
deve ser utilizado
em crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação
com uma terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Azevedos
Todas as pessoas tê

产品特点

APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Azevedos 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula n.º 4, azul e branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia
Nervosa:
Fluoxetina
Azevedos
está
indicado
como
complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva
e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada
a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois
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19-01-2021
INFARMED
deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada.
Embora possa haver
um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns
doentes com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um
aumento
gradual da dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O
ajuste posológico
deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente
individualmente, de modo a
manter os doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com d