国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUOXETIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N06AB03
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-11-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUOXETIN G.L. 20 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Fluoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoxetin G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin G.L. beachten? 3. Wie ist Fluoxetin G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOXETIN G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoxetin G.L. enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: _Erwachsene _ - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimie: Fluoxetin G.L. wird – als Ergänzung zu einer Psychotherapie – zur Verminderung von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. _Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und_ _älter_ - Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf psychologische Behandlungsmaßnahmen anspricht. Fluoxetin G.L. ist einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandl 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluoxetin G.L. 20 mg-Filmtabletten Fluoxetin G.L. 40 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fluoxetin G.L. 20 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 89 mg Lactose-Monohydrat. _Fluoxetin G.L. 40 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg Fluoxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 178 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, oblonge Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimia nervosa: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt. _Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter_ Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel soll einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Episoden einer Major Depression _Erwachsene und ältere Patienten_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls erforderlich, anzupassen. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5 阅读完整的文件