FLUOX-PUREN 20mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Fluoxetinhydrochlorid

可用日期:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN（国际名称）:

Fluoxetine hydrochloride

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1998-02-04

资料单张

GI-119-
02/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOX-PUREN
® 20 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was sind FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND FLUOX-PUREN 20 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln sind ein Arzneimittel zur Behandlung
psychischer Störungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln werden angewendet zur Behandlung von
−
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
−
Zwangsstörung
−
Bulimie, einer Form von Essstörungen, NUR als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur
Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOX-PUREN 20 MG HARTKAPSELN
BEACHTEN?
FLUOX-PUREN 20 MG HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluoxetin oder einen der
sonstigen Bestandteile
sind.
−
wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gr

产品特点

FI-119-02/11
FACHINFORMATION
FLUOX-PUREN
® 20 MG HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel FLUOX-PUREN 20 mg enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid
(entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
Sonstiger Bestandteil: 146,60 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbige opake Hartgelatinekapseln, die ein weißes Pulver
enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Episoden einer Major Depression
−
Zwangsstörung
−
Bulimie, sind NUR als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion
von Essattacken und
selbstinduziertem Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene
_Episoden einer Major Depression_
Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis 60 mg pro Tag. Die
empfohlene Anfangsdosis beträgt
20 mg pro Tag. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen
auftreten können, kann nach
drei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der
Patient nicht auf die
Behandlung anspricht.
Entsprechend der „Consensus" Erklärung der WHO sollten
Antidepressiva mindestens 6 Monate lang
angewendet werden.
_Zwangsstörung_
Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg bis 60 mg pro Tag. Die
empfohlene Anfangsdosis beträgt 20
mg pro Tag. Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen
auftreten können, kann nach zwei
Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der
Patient nicht auf die Behandlung
anspricht.
Wenn es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung kommt, muss
die Behandlung mit
Fluoxetin überdacht werden.
Wenn der Patient gut auf die Behandlung angesprochen hat, kann die
Behandlung mit einer individuell
angepassten Dosis fortgesetzt werden. Es gibt keine systematischen
Studien zu der Frage, wie lange
FLUOX-PUREN 20 mg Hartkapseln
KSt Feb. 2011
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