Fluorouracil Accord 5000 mg/100 ml Injection/Perfusion

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

fluorouracilum

可用日期:

Accord Healthcare AG

ATC代码:

L01BC02

INN（国际名称）:

fluorouracilum

药物剂型:

Injection/Perfusion

组成:

fluorouracilum 5000 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 824.77 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Cytostatique

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Fluorouracil Accord®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d'emploi
Posologie/Mode d'emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
COMPOSITION, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Fluorouracil Accord®
DE
IT
Composition
Principes actifs
Fluorouracile.
Excipients
Hydroxyde de sodium correspondant à 8,25 mg de sodium par ml, Acide
chlorhydrique (ajustement du pH),
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable/pour perfusion i.v. 50 mg/ml:
Flacon à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml,
5000 mg/100 ml.
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de
l'estomac, du pancréas, du foie, de l'utérus,
du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie.
Posologie/Mode d'emploi
Fluorouracil Accord 5000 mg (flacon à 100 ml) est exclusivement
destiné à la production centrale de
cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré
tel quel au patient.
Posologie usuelle
Fluorouracil Accord est administré en monothérapie ou associé à
d'autres traitements en doses de 300 à 600
mg/m2 de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en
injection lente en bolus ou dilué en perfusion
sur 24 heures. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 1
g.
Vous t