Flumazenil hameln 0,1 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

flumazenil

可用日期:

Hameln Pharma gmbh

ATC代码:

V03AB25

INN（国际名称）:

flumazenil

剂量:

0,1 mg/ml

药物剂型:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

组成:

flumazenil 0,1 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Flumazenil

產品總結:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 5 ml

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2006-02-24

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Flumazenil hameln 0,1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
flumazenil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Flumazenil hameln är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Flumazenil hameln
3. Hur Flumazenil hameln ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Flumazenil hameln ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FLUMAZENIL HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flumazenil hameln är ett motgift (antidot) som används för att
fullständigt eller delvis motverka de
effekter bensodiazepiner (läkemedel med lugnande, sömngivande,
muskelavslappnande och
ångestdämpande verkan) har på det centrala nervsystemet.
Det kan därför användas för att väcka dig efter att du varit
nedsövd för provtagning eller i samband
med intensivvård om du varit sederad (ett tillstånd av lugn,
dåsighet eller sömn). Flumazenil hameln
kan också användas för diagnostisering och behandling av
förgiftning eller överdos orsakad av
bensodiazepiner.
Flumazenil hameln kan även användas till barn (äldre än 1 år)
för att väcka barnet när ett läkemedel
med bensodiazepin har givits för att göra barnet sömnigt.
Flumazenil som finns i Flumazenil hameln kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FLUMAZENIL HAMELN
Flumazenil hameln kommer att ges till dig under n

产品特点

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Flumazenil hameln 0,1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,1 mg flumazenil.
1 ampull med 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil.
1 ampull med 10 ml innehåller 1,0 mg flumazenil.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller cirka 3,7 mg natrium per ml flumazenil
injektions-
/infusionsvätska, lösning (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flumazenil är indicerat för att fullständigt eller delvis upphäva
de centralnervösa effekterna av
bensodiazepiner. Läkemedlet kan därför användas vid anestesi och i
intensivvård i följande
situationer:
Vid anestesi
-
Avbrytande av anestesi som inducerats av och/eller underhållits med
bensodiazepiner
hos sjukhusbehandlade patienter.
-
Upphävande av bensodiazepinsedering vid kortvariga diagnostiska och
terapeutiska
ingrepp hos såväl polikliniskt som hos sjukhusbehandlade patienter.
-
Upphävande av sedering med bensodiazepiner hos barn äldre än 1 år.
Vid intensivvård
-
För specifikt upphävande av de centrala effekterna av
bensodiazepiner, med syfte att
återställa spontan andning.
-
För diagnos och behandling vid förgiftning eller överdosering
orsakad av endast eller
huvudsakligen bensodiazepiner (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Anestesi_
Den rekommenderade startdosen är 0,2 mg givet intravenöst under 15
sekunder. Om
tillräcklig vakenhetsgrad ej uppnås inom 60 sekunder, kan
ytterligare en dos om 0,1 mg
injiceras. Denna dos kan upprepas med 60 sekunders intervall upp till
en maximal dos på
1 mg. Normaldosen är vanligtvis 0,3 till 0,6 mg, men kan variera
beroende på olika patienters
individuella egenskaper och beroende på vilka bensodiazepiner som
används.
_Intensivvård_
Den rekommenderade startdosen är 0,3 mg givet