FLUIMUCIL MUCOLITICO

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
10-04-2024

有效成分:

Acetilcisteina

可用日期:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

ATC代码:

R05CB01

INN(国际名称):

Acetylcysteine

每包单位数:

" 100 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE 200 ML; " 200 MG COMPRESSE OROSOLUBILI " 20 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE SE

类:

N

治疗领域:

Acetilcisteina

產品總結:

034936120 - 200 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034936017 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 034936031 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 034936118 - 100 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 034936094 - 200 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034936106 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE SENZA ZUCCHERO 30 BUSTINE - Autorizzato; 034936043 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE SENZA ZUCCHERO 30 BUSTINE - Autorizzato; 034936029 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SCIROPPO FLACONE 60 G CON MISURINO - Revocato; 034936082 - 100 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Autorizzato; 034936169 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 034936157 - 600 MG/15 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 034936171 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Autorizzato; 034936144 - 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PE/AL - Autorizzato; 034936132 - 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-PE/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUIMUCIL MUCOLITICO
100 mg granulato per soluzione orale
N-Acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
10 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
3.
Come prendere Fluimucil Mucolitico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluimucil Mucolitico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUIMUCIL MUCOLITICO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare
l’eliminazione del muco dalle
vie respiratorie.
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie
dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso
(ipersecrezione densa
e vischiosa)
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUIMUCIL MUCOLITICO
NON PRENDA FLUIMUCIL MUCOLITICO
-
se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il
paragrafo “Bambini”);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno
(Vedere il paragrafo
“
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg, granulato per soluzione orale
FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg, compresse effervescenti
FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml, sciroppo
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse effervescenti
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse orosolubili
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale senza
zucchero
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale senza
zucchero
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml, sciroppo
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
N-acetilcisteina
mg 600
Eccipienti con effetti noti:, aspartame, glucosio, sodio
_FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale _
Ogni bustina contiene:
Principio attivo
N-acetilcisteina
mg 600
Eccipienti con effetti noti: aspartame, glucosio, lattosio, sorbitolo
_FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo_
15 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo
N-acetilcisteina
mg 600
Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, metile
para-idrossibenzoato,
propile para-idrossibenzoato, sodio, sorbitolo
_FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse effervescenti:_
Una compressa contiene:
Principio attivo
N-acetilcisteina
mg 200
Eccipienti con effetti noti: sodio, aspartame
_FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse orosolubili:_
Una compressa contiene:
Principio attivo
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
N-acetilcisteina
mg 200
Eccipienti con effet noti: sorbitolo, sodio,
                                
                                阅读完整的文件