FLUIFORT FEBBRE E DOLORE

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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13-01-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
13-01-2024

有效成分:

Ibuprofene

可用日期:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

ATC代码:

M01AE01

INN(国际名称):

Ibuprofen

每包单位数:

"BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO" 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE; "BAMBINI 100 MG/

类:

N

治疗领域:

Ibuprofene

產品總結:

041299025 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 041299013 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO FRAGOLA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO
FRAGOLA SENZA ZUCCHERO
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO
ARANCIA SENZA ZUCCHERO
Ibuprofene
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo:
24 ore nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi;
3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli
adolescenti.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLUIFORT FEBBRE E DOLORE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLUIFORT FEBBRE E DOLORE
3.
Come usare FLUIFORT FEBBRE E DOLORE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUIFORT FEBBRE E DOLORE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUIFORT FEBBRE E DOLORE E A COSA SERVE
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE contiene ibuprofene, un farmaco
antinfiammatorio non
steroideo (FANS) con attività analgesica (antidolorifica),
antipiretica (antifebbrile) ed
antinfiammatoria.
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE è indicato nei BAMBINI DA 3 MESI A 12 ANNI
per il
trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUIFORT FEBBRE E DOLORE
NON USI FLUIFORT FEBBRE E DOLORE SE IL BAMBINO:
-
è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici,
antipireti
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto
fragola
senza zucchero
FLUIFORT FEBBRE E DOLORE Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto
arancia
senza zucchero
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione orale contiene:
Principio attivo: ibuprofene 20 mg.
Eccipienti con effetto noto:
1 ml contiene sciroppo di maltitolo 753,30 mg, sodio benzoato 1 mg,
sodio citrato 7
mg, glucosio (contenuto nell’aroma arancia) 2,535 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all'età del
paziente.
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad
alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati
possono essere
minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve
possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la
somministrazione a quelli di
peso superiore ai 5,6 kg.
Modo di somministrazione
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3
mesi e 12 anni
dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto.
I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il
medicinale durante
i pasti.
La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza
le tacche per i
diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50
mg di ibuprofene
e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene.
La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte
al giorno ad
intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello
schema che segue.
PESO
ETÀ
DOSE SINGOLA IN ML
N° M
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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