国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ibuprofene
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
M01AE01
Ibuprofen
"BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO" 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE; "BAMBINI 100 MG/
N
Ibuprofene
041299025 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 041299013 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO FRAGOLA SENZA ZUCCHERO 1 FLACONE DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLUIFORT FEBBRE E DOLORE BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO FRAGOLA SENZA ZUCCHERO FLUIFORT FEBBRE E DOLORE BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO Ibuprofene MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo: 24 ore nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi; 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è FLUIFORT FEBBRE E DOLORE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FLUIFORT FEBBRE E DOLORE 3. Come usare FLUIFORT FEBBRE E DOLORE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUIFORT FEBBRE E DOLORE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FLUIFORT FEBBRE E DOLORE E A COSA SERVE FLUIFORT FEBBRE E DOLORE contiene ibuprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con attività analgesica (antidolorifica), antipiretica (antifebbrile) ed antinfiammatoria. FLUIFORT FEBBRE E DOLORE è indicato nei BAMBINI DA 3 MESI A 12 ANNI per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUIFORT FEBBRE E DOLORE NON USI FLUIFORT FEBBRE E DOLORE SE IL BAMBINO: - è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipireti 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUIFORT FEBBRE E DOLORE Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero FLUIFORT FEBBRE E DOLORE Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: ibuprofene 20 mg. Eccipienti con effetto noto: 1 ml contiene sciroppo di maltitolo 753,30 mg, sodio benzoato 1 mg, sodio citrato 7 mg, glucosio (contenuto nell’aroma arancia) 2,535 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all'età del paziente. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg. Modo di somministrazione La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue. PESO ETÀ DOSE SINGOLA IN ML N° M 阅读完整的文件