国家: 阿根廷
语言: 西班牙文
来源: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
ERDOSTEINA
QUIMICA MONTPELLIER S.A.
CAPSULAS
ERDOSTEINA 300,000 MG
BLISTER DE AL/PVC 20 U
2013-01-16
Industria Argentina Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 46.785. Producido por Química Montpellier S.A. Virrey Liniers 673, Buenos Aires. Bajo Licencia Edmond Pharma S.R.L., Milano, Italia. Director Técnico: Germán Fernández Otero, Farmacéutico. MONTPELLIER COMPOSICIÓN Cada cápsula contiene: Erdosteína 300 mg. Excipientes: Aerosil Estándar, Avicel PH 102, estearato de magnesio, povidona. ACCIÓN TERAPÉUTICA Mucolítico. (R05C). INDICACIONES Tratamiento de los trastornos de la secreción bronquial, especialmente en los estados de obstrucción de las vías respiratorias durante los accesos agudos de bronconeumopatías crónicas obstructivas, como complemento de la terapia antibiótica y la kinesioterapia respiratoria. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Acción farmacológica: La ERDOSTEINA es un mucomodificador de tipo mucolítico. El fármaco ejerce su acción por medio de sus tres metabolitos, los cuales presentan grupos tioles libres que actúan sobre la fase gel del mucus rompiendo los puentes disulfuros de las glicoproteínas. Farmacocinética: La ERDOSTEINA es rápidamente absorbida después de su administración por vía oral. La concentración plasmática máxima se alcanza en un tiempo de 1,2 horas. La ERDOSTEINA es metabolizada a nivel hepático con formación de tres metabolitos activos que son eliminados por vía renal. La vida media de eliminación de la ERDOSTEINA y de sus metabolitos es corta y oscila de 1 a 3 horas. La alimentación modifica poco los parámetros farmacocinéticos. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis se ajustará al criterio médico y a las características del cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación, se aconseja: Adultos y Niños de más de 15 años: 1 cápsula 2 veces por día. La duración del tratamiento está limitada a 10 días. Forma de administración: Ingerir las cápsulas enteras, sin masticarlas, con suficiente líquido, preferentemente lejos de las comidas. REACCIONES 阅读完整的文件