FLUIBRON 15MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

可用日期:

CHIESI HELLAS A.E.B.E. (0000010963) GEROULANOU SQ. & 1 RENOU POGGI STR., ALIMOS, 17455

ATC代码:

R05CB06

INN（国际名称）:

AMBROXOL

剂量:

15MG/5ML

药物剂型:

ΣΙΡΟΠΙ

组成:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE (8000042582) 0,3g

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

AMBROXOL

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 200ML (890053101) 200 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLUIBRON

15 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ
Αμβροξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου
σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 4-5 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FLUIBRON

και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
FLUIBRON

3.
Πώς να πάρετε το FLUIBRON

4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται

产品特点

S
UMMARY
OF P
RODUCT C
HARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
FLUIBRON 15 mg/5 ml syrup (0.3% w/v)
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
FLUIBRON 15 mg/5 ml syrup
100 ml of syrup contain: ambroxol hydrochloride 0.300 g
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Syrup.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Fluibron
®
is indicated in the treatment of secretion impairments in acute and
chronic
broncho-pulmonary affections.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: at the start of treatment 10 ml 3 times daily, then 5 ml 3
times daily.
Children: up to 2 years of age: 2.5 ml twice daily; 2 to 5 years: 2.5
ml 3 times daily; over
5 years: 5 ml 3 times daily.
At the start of treatment, dosage can be increased or even doubled,
according to the
medical judgement. 10 ml = 30 mg. A 10 ml, 5 ml and 2.5 ml graduated
measure is
enclosed.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Fluibron
®
should not be used in subjects with hypersensitivity to the drug and
in those
with serious hepatic and/or renal impairments.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Fluibron
®
should be administered with caution in patients with peptic ulcer.
Keep out of the reach and sight of children.
There have been reports of severe skin reactions such as erythema
multiforme, Stevens-
Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute
generalised
exanthematous pustulosis (AGEP) associated with the administration of
ambroxol
hydrochloride. If symptoms or signs of a progressive skin rash
(sometimes associated
with blisters or mucosal lesions) are present, ambroxol hydrochloride
treatment should be
discontinued immediately and medical advice should be sought.
4.5
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
Usually it does not interfere with other drugs.
4.6
FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Teratogenesis and foetal toxicity studies pointed out no noxious
effect of Fluibron
®
even
when given at high doses.
However, the use of the product is not advisab