FLUCONID

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

FLUCONAZOL

可用日期:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN（国际名称）:

FLUCONAZOLE

治疗领域:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

產品總結:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1  - 1039201570069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1039201570077 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1039201570085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

授权状态:

Válido

授权日期:

2002-12-20

资料单张

1
Bula do Paciente
Fluconid
®
fluconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula dura
150 mg
2
Bula do Paciente
FLUCONID
®
fluconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura 150 mg: Embalagens contendo 1, 2 ou 500.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA CONTÉM:
fluconazol.......................................................................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p..................................................................................................................................................1
cápsula dura
(lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato de
magnésio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fluconid
®
(fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase
vaginal (infecções da vagina causadas por
fungos do gênero _ Candida_) aguda e recorrente (de repetição),
como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase
vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por _
Candida_ (infecção fúngica da região conhecida
popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses
(infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo,
unha, conhecidas popularmente como micoses) como: _ Tinea pedis_, _
Tinea corporis_, _ Tinea cruris_, _ Tinea unguium_
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero _Candida_.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fluconid
®
150 mg
impede
o
crescimento
de
fungos
por
inibir
que
esses
microrganismos
sintetizem
compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é afetada pela
ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5
hora (meia hora) a 1,5 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fluconid
®
150 mg não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade
(alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos
(clas

产品特点

1
Bula do Profissional da Saúde
Fluconid
®
fluconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula dura
150 mg
2
Bula do Profissional da Saúde
FLUCONID
®
fluconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura 150 mg: Embalagens contendo 1, 2 ou 500.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA CONTÉM:
fluconazol......................................................................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p..................................................................................................................................................1
cápsula dura
(lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato de
magnésio.)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado
adequadamente.
Fluconid
®
(fluconazol) 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:

Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por _ Candida_,
bem como profilaxia para reduzir a incidência de
candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano).

Dermatomicoses, incluindo _Tinea pedis_, _Tinea corporis_, _Tinea
cruris_, _Tinea unguium_ (onicomicoses) e infecções por
_Candida_.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o
tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado que
envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a taxa de cura
clínica foi de 99% e 97%, e de cura microbiológica de 85% e 81%,
respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve significantemente maior no grupo
que usou o fluconazol (72% vs 62%).
1
Em