产品特点
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:11-11-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUCONAZOLE/NOVEXAL 50mg
FLUCONAZOLE/NOVEXAL 100mg
FLUCONAZOLE/NOVEXAL 150mg
FLUCONAZOLE/NOVEXAL 200mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 50, 100, 150
και 200mg φλουκοναζόλης
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
50 mg:
Το ανώτερο τμήμα : γαλάζιο,
το κατώτερο τμήμα : λευκό
100 mg:
Το ανώτερο τμήμα : μπλε, το
κατώτερο τμήμα : λευκό
150 mg:
Το ανώτερο τμήμα : λευκό, το
κατώτερο τμήμα : λευκό
200 mg:
Το ανώτερο τμήμα : πορφυρό, το
κατώτερο τμήμα : λευκό
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία μυκητιάσεων που προκαλούνται από
ζυμομύκητες (Candida και cryptococci),
συγκεκριμένα:
- Γενικευμένη καντιντίαση,
περιλαμβανομένης της καντινταιμίας, της καντιντουρίας, της
διάσπαρτης καντιντίασης και διηθητικών καντιντιάσεων, οι οποίες μπορεί να είναι
απειλητικές για τη ζωή,
ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως λοιμώξεις του
περιτοναίου, των πνευμόνων και του ουροποιητικού συστήματος.
Το Fluconazole/Novexal
μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς με κακοήθη νεοπλάσματα,
σε ασθενείς ευρισκόμεν
阅读完整的文件
产品特点 