FLUCONAZOLE ACTAVIS 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
资料单张 有效成分:
Φλουκοναζόλη
可用日期:
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
ATC代码:
J02AC01
INN（国际名称）:
FLUCONAZOLE
剂量:
100MG/CAP
药物剂型:
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
组成:
0086386734 - FLUCONAZOLE - 100.000000 MG
给药途径:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
处方类型:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
治疗领域:
FLUCONAZOLE
產品總結:
2802958002017 - 01 - BTx1 CAP - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002024 - 02 - BTx1 CAPS - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002031 - 03 - BTx4 CAPS - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002048 - 04 - BTx6 CAP - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002055 - 05 - BTx7 CAPS - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002062 - 06 - BTx10 CAPS - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002079 - 07 - BTx12 CAP - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002086 - 08 - BTx14 CAPS - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002093 - 09 - BTx20 CAPS - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002109 - 10 - BTx21 CAP - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002116 - 11 - BTx28 CAPS - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002123 - 12 - BTx30 CAPS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002130 - 13 - BTx50 CAPS - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002147 - 14 - BTx60 CAP - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002154 - 15 - BTx90 CAPS - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958002161 - 16 - BTx100 CAPS - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
授权状态:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
资料单张
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_1_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_2_
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fluconazole/Actavis 50 mg καψάκια, σκληρά
Fluconazole/Actavis 100 mg καψάκια, σκληρά
Fluconazole/Actavis 150 mg καψάκια, σκληρά
Fluconazole/Actavis 200 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg φλουκοναζόλης.
Έκδοχο(α):
<[_50 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
<[_100 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 82 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
<[_150 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 123 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
<[_200 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 164 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο, σκληρό.
Το Fluconazole/Actavis 50 mg είναι σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «3» με ανοιχτογάλαζο πώμα και
λευκό σώμα, τα οποίο περιέχουν λευκή σκόνη.
Το Fluconazole/ActavisFluconazole/Actavis 100 mg είναι σκλη
阅读完整的文件
产品特点
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 50 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 100 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε 100 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 200 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε 200 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 400 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε ml περιέχει
2 mg φλουκοναζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει επίσης
0,15 mmol (3,5 mg) νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές , άχρωμο υδατικό διάλυμα
pH 4,0 – 8,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fluconazole B. Braun ενδείκνυται στις
παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Το Fluconazole B. Braun ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία των :
●
Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλέπε
παράγραφο 4.4).
●
Κοκκιδιοειδομυκητίασης (βλέπε
παράγραφο 4.4).
●
Διηθητικής καντιντίασης.
●
Καντιντίασης των βλεννογόνων
(συμπεριλαμβανομένων της
στοματοφαρυγγικής καντιντίασης,
οισοφαγικής καντιντίασης, της
καντιντουρίας και της χρόνιας
βλεννογονοδερματικής
καντιντίασης).
●
Χρόνιας ατροφικής στοματικής
καντιντίασης (σ
阅读完整的文件
