Fluconazol Slavia

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Flukonazolas

可用日期:

Niromed, UAB

ATC代码:

J02AC01

INN（国际名称）:

Flukonazolas

剂量:

150 mg

药物剂型:

kietosios kapsulės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Fluconazole

授权状态:

Registruotas

授权日期:

2023-06-05

产品特点

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ (KAPSULĖS)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazol Slavia 150 mg kietosios kapsulės
flukonazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra Ponceau 4R (E 124), saulėlydžio geltonojo (E 110),
metilo p-hidroksibenzoato (E 218) ir
propilo p-hidroksibenzoato (E 216).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
1 kietoji kapsulė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1897/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fluconazol slavia 150 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: S.C. Slavia Pharm S.R.L., B-dul Theodor Pallady nr. 44C,
cod 032266, București,
Rumunija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z
o.o., Ul. Długosza 49, 51-162
Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156
Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato sk