FLUCONAZOL AUROBINDO 50 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

FLUCONAZOLUM

可用日期:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC代码:

J02AC01

INN（国际名称）:

FLUCONAZOLUM

剂量:

50mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

PRF

厂商:

AUROBINDO PHARMA ROMÂNIA SRL - ROMANIA

治疗组:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

產品總結:

10617/2018/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 caps.; 10617/2018/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 10617/2018/17 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 100 caps.; 10617/2018/16 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 90 caps.; 10617/2018/15 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 60 caps.; 10617/2018/14 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 50 caps.; 10617/2018/13 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 30 caps.; 10617/2018/12 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 28 caps.; 10617/2018/11 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 21 caps.; 10617/2018/10 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 20 caps.; 10617/2018/09 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 14 caps.; 10617/2018/08 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 10 caps.; 10617/2018/07 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 7 caps.; 10617/2018/06 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 6 caps.; 10617/2018/05 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 5 caps.; 10617/2018/04 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 4 caps.; 10617/2018/03 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 3 caps.; 10617/2018/02 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 2 caps.; 10617/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC transparent/PVDC-Al x 1 caps.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10617/2018/01-19 _Anexa 1_
10618/2018/01-19 10619/2018/01-17 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG CAPSULE
FLUCONAZOL AUROBINDO 100 MG CAPSULE
FLUCONAZOL AUROBINDO 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau f armacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluconazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fluconazol Aurobindo
3.
Cum să luaţi Fluconazol Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1.
CE ESTE FLUCONAZOL AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol Aurobindo aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă
este fluconazol.
Fluconazol Aurobindo capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi şi poate
fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o
levură denumită Candida.
ADULŢI
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamentul pentru
tratarea următoarelor infecţii
fungice:
-
Meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţii produse de Candida

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10617/2018/01-19 _Anexa 2_
10618/2018/01-19 10619/2018/01-17
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol Aurobindo 50 mg capsule
Fluconazol Aurobindo 100 mg capsule
Fluconazol Aurobindo 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 50,56 mg/capsulă
_ _
Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 101,12 mg/capsulă
_ _
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 151,68 mg/capsulă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_ _
Capsulă mărimea „4”, umplută cu pulbere de culoare albă până
la aproape albă şi inscripţionată cu
cerneală galbenă cu „E” pe capacul opac de culoare albă până
la aproape albă şi cu „95” pe corpul
opac de culoare albă până la aproape albă.
_ _
Capsulă mărimea „2”, umplută cu pulbere de culoare albă până
la aproape albă şi inscripţionată cu
cerneală galbenă cu „E” pe capacul opac de culoare albă până
la aproape albă şi cu „96” pe corpul
opac de culoare albă până la aproape albă.
_ _
Capsulă mărimea „1”, umplută cu pulbere de culoare albă până
la aproape albă şi inscripţionată cu
cerneală galbenă cu „E” pe capacul opac de culoare albă până
la aproape albă şi cu „97” pe corpul
opac de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol Aurobindo este indicat în tratamentul următoarelor
infecţii fungice (vezi pct. 5.1).
2
Fluconazol Aurobindo este indicat la adulţi pentru tratamentul:
