Fluconazol AL 200 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Fluconazol

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

J02AC01

INN（国际名称）:

Fluconazole

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 200 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 03001804 EAN: 4150030018042 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 03001810 EAN: 4150030018103 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 09424374 EAN: 4150094243749 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2003-02-26

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FLUCONAZOL AL 200 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol AL beachten?
3.
Wie ist Fluconazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCONAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol AL gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“.
Der Wirkstoff in Fluconazol AL ist Fluconazol.
Fluconazol AL wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch
Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und
der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von
Infektionen verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns,
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege,
•
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge)
oder im Harntrakt nachweisbar sind,
•
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung,
•
Genitalsoor –

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluconazol AL 100 mg Hartkapseln
Fluconazol AL 150 mg Hartkapseln
Fluconazol AL 200 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Fluconazol AL 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol
_ _
_Fluconazol AL 150 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol
_ _
_Fluconazol AL 200 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Fluconazol AL 100 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: hellblau opak; Kapselunterteil: weiß opak mit weißem
Pulver
gefüllt.
_Fluconazol AL 150 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil und -unterteil: weiß opak mit weißem Pulver gefüllt.
_Fluconazol AL 200 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: blau opak; Kapselunterteil: weiß opak mit weißem
Pulver gefüllt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt
5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4),
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4),
•
invasiven Candidosen,
2
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale
Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen,
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen,
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie
nicht geeignet ist,
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist,
•
Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, _
_Tinea versicolor_ und _Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine
systemische Behandlung angezeigt ist,
•
_Tinea unguium (Onychomykose)_, wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen.
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophyl