Fluconazol 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Fluconazolum

可用日期:

Iuria-Farm SRL

ATC代码:

J02AC01

INN（国际名称）:

Fluconazolum

剂量:

2 mg/ml

药物剂型:

soluţie perfuzabilă

每包单位数:

N1

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

授权日期:

2015-11-09

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
FLUCONAZOL 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Fluconazol _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este FLUCONAZOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLUCONAZOL
3. Cum să utilizaţi FLUCONAZOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează FLUCONAZOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLUCONAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUCONAZOL aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
FLUCONAZOL este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi, şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură
denumită _Candida_.
ADULŢI
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamentul pentru
tratarea următoarelor infecţii
fungice:
-
meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
infecţii produse de _ Candida _ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare;
-
candidoza
mucoaselor
–
infecţii
ale
mucoaselor
de
la
nivelul
gurii,
gâtului
şi
stomatită
determinată de proteza dentară.
Tratamentul cu FLUCONAZOL vă

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol – 2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent incolor._ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
-
meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);
-
coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);
-
candidozei invazive;
-
candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, candidozei
esofagiene, candiduriei şi
candidozei cutaneomucoase cronice;
-
candidozei orale atrofice cronice (stomatitei induse de proteza
dentară) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.
Fluconazolul este indicat pentru prevenirea următoarelor afecțiuni
la adulţi:
-
recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;
-
recidivelor candidozei orofaringiene sau candidozei esofagiene la
pacienţii cu SIDA, care prezintă
risc crescut de recădere;
-
infecţiilor cu _ Candida_ la pacienţii cu neutropenie prelungită
(cum sunt pacienţii cu neoplazii
hematologice trataţi cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu
transplant de celule stem
hematopoietice (vezi pct. 5.1))
Fluconazolul este indicat la copii de la naştere pentru tratamentul
candidozei mucoaselor (candidozei
orofaringiene, candidozei esofagiene), candidozei invazive, meningitei
criptococice şi pentru profilaxia
infecţiilor candidozice la pacienţii imunodeprimaţi. Fluconazolul
poate fi utilizat ca tratament de
întreţinere pentru prevenirea recidivelor meningitei criptococice la
copiii care prezintă risc crescut de
recădere (vezi pct. 4.4).
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau al altor analize de laborator;
totuşi,
odată
ce
aceste
rezultate
devin
disponibile,
tr