国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate
GLAXOSMITHKLINE OY
R03BA05
Fluticasone propionate
0.5 mg/annos
sumutinsuspensio
Ei kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 002558)
Ei kaupan: 10 x 2 ml
flutikasoni
Myyntilupa myönnetty
2000-05-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLIXOTIDE 0,5 MG/ANNOS SUMUTINSUSPENSIO KERTA-ANNOSSÄILIÖSSÄ flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flixotide-sumutinsuspensio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flixotide-sumutinsuspensiota 3. Miten Flixotide-sumutinsuspensiota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flixotide-sumutinsuspension säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLIXOTIDE-SUMUTINSUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Flixotide-sumutinsuspensio on kortisonivalmiste, jolla on tulehduksia ja allergiaa ehkäisevä vaikutus keuhkoissa. Vähentämällä tulehdusta pyritään ehkäisemään äkilliset astmakohtaukset. Flixotide-sumutinsuspensiota käytetään säännöllisesti astman oireiden ehkäisyyn ja pahenemisvaiheiden hoitoon. Täysi vaikutus saadaan vasta muutaman päivän käytön jälkeen. Valmiste ei tuo välitöntä lievitystä akuutteihin astmakohtauksiin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLIXOTIDE-SUMUTINSUSPENSIOTA ÄLÄ KÄYTÄ FLIXOTIDE-SUMUTINSUSPENSIOTA - jos olet allerginen flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Flixotide sum 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flixotide 0,5 mg/annos sumutinsuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos sisältää 0,5 flutikasonipropionaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinsuspensio, kerta-annossäiliössä Valkoinen, läpinäkymätön suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset ja yli 16-vuotiaat Vaikean astman oireiden ehkäisemiseen ja astman akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon, etenkin potilaille, jotka tarvitsevat suuria annoksia inhaloituja kortikosteroideja tai suun kautta otettavaa kortikosteroidihoitoa. 4-16-vuotiaat lapset ja nuoret Astman akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Potilaiden tulisi olla tietoisia inhaloitavan flutikasonipropionaattihoidon ennalta ehkäisevästä luonteesta ja siitä, että lääkettä on käytettävä säännöllisesti myös silloin, kun potilas tuntee itsensä oireettomaksi. Maksimaalinen vaikutus astman hallinnassa voidaan saavuttaa 4 - 7 vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Flutikasonipropionaatilla on kuitenkin todettu olevan terapeuttinen vaikutus jo 24 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta potilaille, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet inhaloituja steroideja. Jos potilaista tuntuu siltä, että lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden astmaoireita lievittävä vaikutus heikkenee tai he tarvitsevat useampia inhalaatioita kuin normaalisti, tulisi heidän ottaa yhteys lääkäriin. Annostus Suurimmat suositellut annokset: _ _ _Aikuiset ja yli 16-vuotiaat_ 500–2 000 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa. 2 _Pediatriset potilaat _ _4-16-vuotiaat lapset ja nuoret_ ad 1 000 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa. Hoito tulisi aloittaa annoksella, joka vastaa potilaan sairauden vaikeusastetta. Annosta voidaan sitten täsmätä, kunnes päästään oireiden hallintaan tai vähentää pienimpään tehokkaaseen annokseen potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. Suurimpia annoksia suositellaan astman akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoo 阅读完整的文件