FLIMABO

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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05-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
18-03-2019

有效成分:

flubendazolo

可用日期:

KRKA DD NOVO MESTO

ATC代码:

QP52AC12

INN(国际名称):

flubendazole

组成:

flubendazolo - 100 MILLIGRAMMO/GRAMMO, FLUBENDAZOLO - 100 MILLIGRAMMO (I), FLUBENDAZOLO - 100 mg; FLUBENDAZOLO - 100 MG/G, FLUBENDAZOLO - 100 mg

每包单位数:

SCATOLA CONTENENTE 25 SACCHETTI DA 100 G, SCATOLA CONTENENTE 4 CONTENITORI IN PP DA 750 G, SCATOLA CONTENENTE 24 BUSTE DA 50 G,

处方类型:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治疗领域:

FLUBENDAZOLE

產品總結:

POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; POLLI - POLLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; SUINI - SUINI - CARNE - 3 giorni (basso dosaggio) - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni (alto dosaggio) - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE

资料单张

                                Flimabo
®
100 mg/g
SOSPENSIONE PER L’USO IN ACQUA DA BERE
PER POLLI E SUINI
■ NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE , SE DIVERSI
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Distribuito da: Virbac s.r.l, via Caldera, 21, 20153 Milano, Italia
■ DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLIMABO 100 mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e
suini
Flubendazolo
■ INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRE SOSTANZE
1 g di sospensione bianca/marroncina contiene 100 mg di flubendazole,
2 mg di metil
paraidrossibenzoato (E218), 5 mg di sodio benzoato (E211) e 0,1 mg di
disodio edetato.
■ INDICAZIONI
In polli/galline:
- Trattamento di elmintiasi causata da _Ascaridia galli_ (stadi
adulti), _Heterakis gallinarum_ (stadi adulti),
_Capillaria_ spp. (stadi adulti).
Nei suini:
- Trattamento di elmintiasi causata da _Ascaris suum _(stadio adulto
ed intestinale larvale) in maialini,
maiali per l’ingrasso e scrofe gravide.
■ CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità alla sostanza attiva,
o a uno qualsiasi degli eccipienti.
■ REAZIONI AVVERSE
Non è stato dimostrato alcun effetto indesiderato con flubendazole
dopo la somministrazione della
dose terapeutica in suini o polli.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il proprio medico veterinario.
■ SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti, suini per l’ingrasso, scrofe gravide) e polli
(galline da cova, polli da riproduzione,
pollastre, polli da carne)
■ POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E METODO DI AMMINISTRAZIONE
Galline/Polli:
1.43 mg flubendazole (= 14.3 mg di prodotto) per kg di peso vivo al
giorno per via orale per 7 giorni
consecutivi, pari a 1 g di prodotto per 70 kg di peso vivo al giorno,
per 7 giorni.
Suini:
a) Trattamento di elmintiasi causata da _As
                                
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产品特点

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLIMABO 100 mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e
suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flubendazolo
100 mg
ECCIPIENTI:
Metile paraidrossibenzoato (E218)
2.0 mg
Sodio benzoato (E211)
5.0 mg
Disodio edetato
0.1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per uso in acqua da bere.
Sospensione da bianca a bianca/marroncina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti, suini per l’ingrasso, scrofe gravide e in
allattamento) e polli (galline da cova, polli per
la riproduzione, pollastre, polli da carne)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
In polli/galline:
-
Trattamento di elmintiasi causata da _Ascaridia galli_ (stadi adulti),
_Heterakis gallinarum _(stadi
adulti), _Capillaria _spp. (stadi adulti).
In suini:
-
Trattamento di elmintiasi causata da _ Ascaris suum_ (stadio adulto ed
intestinale larvale) in
suinetti, suini per l’ingrasso, scrofe gravide e in allattamento.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nei polli, si possono ottenere risultati ottimali solamente osservando
rigide regole igieniche nel
mantenimento delle gabbie.
In entrambe le specie:
Particolari attenzioni devono essere adottate per evitare che le
seguenti pratiche, aumentino il rischio
di sviluppo delle resistenze e quindi determinino l’inefficacia del
medicinale veterinario:
-
l’impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa
classe per un lungo periodo di
tempo.
-
il sottodosaggio dovuto ad una sottostima del peso vivo o ad una
errata somministrazione del
prodotto, o mancata calibrazione del dispositivo di dosaggio (dove
presente).
Casi clinici sospetti di resistenza ad antielmintici devono essere
ulteriormente esaminati usando test
appropriati. Laddove i risulta
                                
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