Flexbumin 200 g/l

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

可用日期:

Shire Deutschland GmbH (4607584)

INN（国际名称）:

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 190 Gramm

给药途径:

Infusion intravenös

授权状态:

erloschen

授权日期:

2007-05-29

资料单张

1
PACKUNGSBEILAGE: GEBRAUCHSINFORMATION
FLEXBUMIN 200 G/L
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das medizi-
nische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurdenur Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Gebrauchsin-
formation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Flexbumin 200 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flexbumin 200 g/l beachten?
3.
Wie ist Flexbumin 200 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flexbumin 200 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLEXBUMIN 200 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flexbumin 200 g/l ist eine Lösung aus Plasmaprotein und gehört zur
pharmakotherapeutischen Gruppe
der Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen. Plasma ist die
Flüssigkeit, in der die Blutzellen gelöst
sind.
Dieses Arzneimittel dient zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung
des zirkulierenden Blutvolumens,
wenn ein Volumenmangel vorliegt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLEXBUMIN 200 G/L BEACHTEN?
FLEXBUMIN 200 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Albumin vom Menschen oder einen der
sonstigen im Abschnitt 6 aufge-
führten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen
Fachperso

产品特点

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLEXBUMIN 200 G/L
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flexbumin 200 g/l ist eine Lösung, die 200 g/l (20 %) Gesamtprotein
enthält (20 %), mit einem Human-
albumin-Gehalt von mindestens 95 %.
Ein Beutel mit 100 ml enthält 20 g Humanalbumin.
Ein Beutel mit 50 ml enthält 10 g Humanalbumin.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium 130-160 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl zwischen Humanalbumin und einem synthetischen Kolloid hängt
vom klinischen Zustandsbild
des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach den
individuellen Anforderungen des Patienten richten.
_Dosierung _
_ _
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas oder
der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte anhand
des Kreislaufvolumens und nicht anhand des Plasma-Albuminspiegels
bestimmt werden.
2
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische
Leistung regelmäßig überwacht
werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck (POK)
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
Klinische Anzeichen eines Herz-Kreislauf-Versagen (z. B. Atemnot)
-
Klinische Anzeichen eines Hirndruckanstiegs (z. B. Kopfschmerzen)
_Art der Anwendung _
_ _
Flexbumin 2