FLECTORARTRO

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Diclofenac

可用日期:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC代码:

M02AA15

INN（国际名称）:

Diclofenac

每包单位数:

"1% GEL" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN PET/AL/PA/LDPE DA 100 G; "1% GEL" 1 TUBO AL DA 100 G; "1% GEL" 1 TUBO AL DA 50 G; "1%

类:

M

治疗领域:

Diclofenac

產品總結:

041472046 - 1% GEL 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN PET/AL/PA/LDPE DA 100 G - Autorizzato; 041472034 - 1% GEL 1 TUBO AL DA 100 G - Autorizzato; 041472010 - 1% GEL 1 TUBO AL DA 50 G - Autorizzato; 041472022 - 1% GEL 1 TUBO AL DA 60 G - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOVEC 1% GEL
Diclofenac
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Diclovec 1% gel e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Diclovec 1% gel
3. Come usare Diclovec 1% gel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diclovec 1% gel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DICLOVEC 1% GEL E A CHE COSA SERVE
DICLOVEC CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO DICLOFENAC EPOLAMINA, UN
MEDICINALE APPARTENENTE AI
FARMACI ANTI-INFIAMMATORI NON STEROIDEI.
Diclovec 1% gel è indicato per il sollievo locale sintomatico del
dolore e di stati infiammatori
causati da lesioni post-traumatiche, come contusioni, distorsioni e
tendiniti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOVEC 1% GEL
NON USI DICLOVEC 1% GEL SE:
●
è allergico a diclofenac, all'acido acetilsalicilico (aspirina) o a
qualsiasi altro farmaco anti-
infiammatorio non steroideo (FANS)
●
è allergico a uno qualsiasi degli altri componenti di Diclovec 1% gel
(elencati al paragrafo 6)
●
ha attacchi asmatici, disturbi respiratori, orticaria o rinite acuta
(raffreddore) dopo
assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS
●
ha lesioni cutanee, tra cui aree essudative o infette, eczemi, ustioni
o ferite
●
a partire dal terzo trimestre di gravidanza (vedere Gravidanza e
allattamento).
●
è un bambino o un adolescente di et

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclovec 1% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono 1 g di diclofenac sodico sotto forma di
diclofenac epolamina.
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, metile benzoato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
Gel bianco/bianco-avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo locale sintomatico del dolore e di stati infiammatori causati
da lesioni post-traumatiche,
come contusioni, distorsioni e tendiniti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso cutaneo.
Solo per adulti e adolescenti di età superiore a 15 anni.
In base alla dimensione della zona interessata da trattare, applicare
2-4 g di gel per 2 - 4 volte al
giorno per un periodo di trattamento massimo di due settimane. Dopo
l'applicazione, lavare le
mani, salvo nei casi in cui siano la zona trattata.
In assenza di miglioramenti o in caso di aggravamento delle condizioni
dopo 4 giorni di
trattamento, consultare il medico o il farmacista.
_Anziani_
Può essere valido il dosaggio indicato per gli adulti. Vedere anche
il paragrafo 4.4
_Bambini e adolescenti di età inferiore a 15 anni: _
I dati sull'efficacia e sulla sicurezza disponibili per i bambini e
gli adolescenti di età inferiore a
15 anni sono insufficienti (vedere anche il paragrafo 4.3).
Nei soggetti di età pari o superiore a 15 anni, il paziente/i
genitori del paziente dovranno
consultare il medico se il trattamento con questo medicinale è
necessario per un periodo
superiore a 7 giorni come terapia analgesica o in caso di aggravamento
dei sintomi.
_Pazienti con insufficienza epatica o renale _
Per l'uso di Diclovec 1% gel in pazienti con insufficienza epatica o
renale vedere il paragrafo
4.4.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC