Flecainid-Sandoz 100 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Flecainidacetat

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

CO1BC04

INN（国际名称）:

flecainide

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2006-11-09

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECAINID-SANDOZ 100 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecainid-Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid-Sandoz 100 mg beachten?
3.
Wie ist Flecainid-Sandoz 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecainid-Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FLECAINID-SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid-Sandoz 100 mg gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die bei
Herzrhythmusstörungen wirksam ist (bekannt als
Antiarrhythmika). Es hemmt die Reizleitung im Herzen und verlängert
die Zeit, während der sich das Herz im
Ruhezustand befindet, und führt so wieder zu einer normalen
Pumpfähigkeit des Herzens.
Flecainid-Sandoz 100 mg wird angewendet

bei bestimmten schweren Herzrhythmusstörungen, die sich häufig in
Form von starkem Herzklopfen (Palpitationen)
oder erhöhter Herzfrequenz (Tachykardie) äußern

bei schweren Herzrhythmusstörungen, die nicht gut auf die Behandlung
mit anderen Arzneimitteln angesprochen
haben oder wenn andere Behandlungen nicht vertragen werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID-SANDOZ 100 MG BEACHTEN?
FLECAINID-SANDOZ 100 MG DARF NICHT ANGEWEN

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flecainid-Sandoz 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flecainid-Sandoz 100 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten ohne Film mit einer Bruchkerbe auf
der einen Seite, mit der Kennzeichnung „C“
über der Bruchkerbe und „FJ“ darunter, sowie mit einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite mit einer Bruchkerbe der
Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1.
AV-Knoten-Reentry-Tachykardie; Arrhythmien bei
Wolff-Parkinson-White-Syndrom und ähnliche
Krankheitsbilder akzessorischer Leitungsbahnen, wenn andere
Behandlungen unwirksam waren.
2.
Schwere symptomatische und lebensbedrohliche paroxysmale ventrikuläre
Arrhythmien, die auf andere
Therapieformen nicht angesprochen haben oder wenn andere Behandlungen
nicht vertragen wurden.
3.
Paroxysmale atriale Arrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
atriale Tachykardie) bei Patienten mit
einschränkenden Symptomen nach Kardioversion, vorausgesetzt dass
aufgrund der Schwere der klinischen
Symptome eindeutig eine Behandlung erforderlich ist, wenn andere
Behandlungen unwirksam waren. Patienten mit
struktureller Herzerkrankung und/oder eingeschränkter
linksventrikulärer Funktion sollten aufgrund des erhöhten
Risikos einer proarrhythmischen Wirkung von der Behandlung
ausgeschlossen werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Therapiebeginn mit Flecainidacetat und Dosisänderungen sollten unter
ärztlicher Beobachtung und unter EKG-
Kontrolle und Kontrolle der Plasmaspiegel erfolgen. Dabei kann bei
bestimmten Patienten eine stationäre Aufnahme
erforderlich sein, insbesondere bei Patienten mit lebensbedrohenden
ventrikulären Arrhythmien. Diese Entscheidungen
sollten unter der Leitung eines Spezialisten getroffen werden. Bei
Patienten mit einer zu