国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil
Norbrook Laboratories
QP53AX15
Fipronil
134 mg
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Fipronil
CTI-code: 442391-08 - De grootte van de verpakking: 16 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-09 - De grootte van de verpakking: 24 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 1.34 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3079183 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 1.34 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3327053 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-11 - De grootte van de verpakking: 60 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-01 - De grootte van de verpakking: 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-12 - De grootte van de verpakking: 90 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-13 - De grootte van de verpakking: 120 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-14 - De grootte van de verpakking: 150 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442391-10 - De grootte van de verpakking: 30 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL FLEANIL 134 MG BIJSLUITER Fleanil 134 mg Spot-On oplossing voor middelgrote honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Noord-Ierland 2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleanil 134 mg Spot-On oplossing voor middelgrote honden Fipronil 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Een pipet van 1,34 ml bevat: 134 mg fipronil 0,268 mg butylhydroxyanisol (E320) 0,134 mg butylhydroxytolueen (E321) Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. INDICATIES Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_ _felis_). Het product heeft onmiddellijk een insecticide werking en een langdurige insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 8 weken. Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen _Ixodes ricinus_ gedurende maximaal 2 weken, _Rhipicephalus sanguineus_ gedurende maximaal 3 weken en _Dermacentor_ _reticulatus_ gedurende maximaal 4 weken. Als teken van deze families aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen 48 uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden die minder dan 10 kg wegen. Bijsluiter – NL FLEANIL 134 MG Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, omdat dit kan leiden tot overdosering. Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen volgen, hoofdzakelijk te wijten aan de a 阅读完整的文件
SKP– NL FLEANIL 134 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleanil 134 mg Spot-On oplossing voor middelgrote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een pipet van 1,34 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 134 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) ....................................... 0,268 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,134 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT (EN) Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_ _felis_). Het product heeft onmiddellijk een insecticide werking en een langdurige insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 8 weken. Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen _Ixodes ricinus_ gedurende maximaal 2 weken, _Rhipicephalus sanguineus_ gedurende maximaal 3 weken en _Dermacentor reticulatus_ gedurende maximaal 4 weken. Als teken van deze families aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen 48 uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden die minder dan 10 kg wegen. Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken. SKP– NL FLEANIL 134 MG Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, omdat dit kan leiden tot overdosering. Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het product voorkomt niet dat teken zich aan de dieren hec 阅读完整的文件