FLAGASS

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

可用日期:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC代码:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

治疗领域:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

1998-08-24

资料单张

Flagass
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula Mole
125 mg
Flagass Caps_VP 01
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLAGASS CAPS
SIMETICONA
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole 125 mg. Embalagens com 4, 6, 8, 10, 30 e 40
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de FLAGASS CAPS contém:
simeticona...........................................................................................................
125 mg
_Excipientes: _
gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante FDC azul
nº 1, corante FDC verde
nº 3 e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLAGASS CAPS é indicado para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de
gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento de
volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos
gases alivia estes sintomas.
FLAGASS CAPS também pode ser usado como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, FLAGASS CAPS atua no
estômago e no intestino, diminuindo
a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas dos gases são
as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de
gases), e a sua eliminação resulta no
alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar FLAGASS CAPS se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um dos componentes
da fórmula.
Não use FLAGASS CAPS se você apresentar algum dos seguintes
sintomas:
•
Distensão abd

产品特点

Flagass
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula Mole
125 mg
Flagass Caps_VPS 01
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLAGASS CAPS
SIMETICONA
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole 125 mg. Embalagens com 4, 6, 8, 10, 30 e 40
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de FLAGASS CAPS contém:
simeticona...........................................................................................................
125 mg
_Excipientes: _
gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante FDC azul
nº 1, corante FDC verde
nº 3 e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FLAGASS CAPS é indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, FLAGASS CAPS pode ser usado na
preparação do paciente a ser
submetido à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases
no trato gastrintestinal e
distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a eficácia da
simeticona (em diferentes dosagens) quando comparada ao placebo, bem
como a não-inferioridade e a
superioridade do medicamento em relação à cisaprida, um
pró-cinético empregado para os distúrbios
disfuncionais d