FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SODIO CLORURO

可用日期:

B. BRAUN MEDICAL, S.A.

ATC代码:

B05BB91

INN（国际名称）:

SODIUM CHLORIDE

剂量:

0,9%

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

SODIO CLORURO 9 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Sodio cloruro, solución parenteral

產品總結:

FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado - FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado - FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado - FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado - FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado - FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado - FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado - FISIOLOGICO BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Revocado 16/03/2015 No Comercializado

授权状态:

Anulado

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
3.
CÓMO USAR FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Fisiológico Braun 0,9% solución para perfusión que pertenece al
grupo de medicamentos de
soluciones intravenosas.
Fisiológico Braun 0,9% solución para perfusión se utiliza para
reemplazar el agua y las sales de
sodio y cloruro que pueden llegar a ser bajos como consecuencia de
diferentes alteraciones o
trastornos. También se utiliza como solución de transporte de otros
medicamentos compatibles.
2.
ANTES DE USAR FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN:
−
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo de Fisiológico
Braun 0,9% solución para
perfusión.
Si presenta
−
exceso
de
agua
en
el
cuerpo
(hiperhidratación),
de
sodio
(hipernatremia)
o
de
cloruro
(hipercloremia)
−
acidosis(pH inferior al rango normal).
−
estados edematosos en pacientes con alteraciones cardíacas,
hepáticas o renales e hipertensión
grave
Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con nivel

产品特点

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FISIOLÓGICO BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro sódico
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición
PRINCIPIO ACTIVO
POR 1 ML
POR 100 ML
POR 1000 ML
Cloruro Sódico
0,9 mg
0,9 g
9 g
ELECTROLITOS
MMOL/L
MEQ/L
Sodio
154
154
Cloruros
154
154
Osmolaridad Teórica
308mOsm/l
Acidez (hasta pH 7.4)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa transparente, e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reposición a corto plazo del volumen intravascular.
-
Deshidratación hipotónica e isotónica.
-
Sustitución de fluidos y electrolitos en alcalosis hipoclorémica
-
Solución vehículo de medicamentos y soluciones electrolíticas
compatibles.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse según los requerimientos individuales de agua
y electrolitos:
_Dosis diaria: _
Hasta 40 ml por kg de peso corporal, correspondientes a 6 moles de
sodio por kg de peso corporal.
_Velocidad de perfusión: _
Hasta 5 ml por kg de peso corporal por hora, que corresponden a 1,7
gotas por kg de peso corporal
por minuto.
En
casos
de
deficiencia
aguda
de
volumen
plasmático
(ej.
Shock
hipovolémico
inminente
o
manifiesto) debe aplicarse una dosis elevada y una velocidad de
perfusión alta.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Perfusión intravenosa
Cuando se aplique presión en la perfusión, usando la solución
acondicionada en un envase flexible,
debe expulsarse todo el aire contenido en el envase y en el set de
administración antes de iniciar la
perfusión.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Fisiológico Braun no debe ser administrada a pacientes con:

hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes

estados de hiperhidratación

hipercloremia

hipernatremia

acidosis

estados edematosos en pacientes con alteraciones cardíacas,
hepáticas o renales e hipertensión
grave
Asimismo, no debe ser administrad