FIPROSPOT 67 mg spot-on solution for small dog

国家: 葡萄牙

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有效成分:

fipronil 67 mg

可用日期:

IDT Biologika GmbH

ATC代码:

QP53AX15

药物剂型:

Spot-on solution

治疗组:

fipronil

治疗领域:

Dogs

授权日期:

2010-11-25

产品特点

November  2010 
1

DRAFT 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FIPROSPOT 67 mg spot-on solution for small dogs  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 0.67 ml pipette contains 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Fipronil 
67.00 mg 

EXCIPIENTS 

Butylhydroxyanisole (E 320) 
0.134 mg 

Butylhydroxytoluene (E 321) 
0.067 mg 

For full list of excipients see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Spot-on solution 
  Clear, colourless to yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
Target species 

Dog (2 – 10 kg) 

4.2 
Indications for use, specifying the target species 

F
or the treatment of dogs against flea infestations (
Ctenocephalides spp.)  
Insecticidal  efficacy  against  new  infestation  with  fleas  persists  for  up  to  6 
weeks. 
The  product  can be used as part of a treatment strategy for the control of 
Flea Allergy Dermatitis (FAD), where this has been previously diagnosed by a 
veterinary surgeon. 

November  2010 
2

Although  the  product  does  not  consistently  show  an  immediate  acaricidal 
efficacy  (several  ticks  may  be  present  after  48  hours),  it  has  a  persistent 
acaricidal efficacy for up to 4 weeks against 
Dermacentor variabilis and up to 
3 weeks against 
Rhipicephalus sanguineus. 

4.3    Contraindication 

In the absence of available data, the veterinary medicinal product should not 
be used on puppies less than 2 months old and/or weighing less than 2 kg. 

Do not use on sick (systemic disease, fever, etc.) or convalescent animals. 
Do  not  use  on  rabbits,  as  adverse  drug  reactions  and  even  death �