FIPROSMET 134 mg/120,6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO # FIPNIL 134 mg/120,6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FIPRONILO

可用日期:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC代码:

QP53AX65

INN（国际名称）:

FIPRONILO

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

组成:

FIPRONILO 134

给药途径:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

每包单位数:

FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO Caja con 1 pipeta de 1.34 ml en sobre de aluminio indi, FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO Caja con 1 pipeta de 1.34 ml en sobre de aluminio individual # FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO Caja con 1 pipeta de 1.34 ml en sobre de aluminio individual, FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO Caja con 2 pipetas de 1.34 ml en sobres de aluminio individuales # FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO Caja con 2 pipetas de 1.34 ml en sobres de aluminio individuales, FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO Caja con 3 pipetas de 1.34 ml en sobres de aluminio individuales # FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO MEDIANO Caja con 3 pipetas de 1.34 ml en sobres de aluminio individuales, FIPROSMET 134 mg/120 6 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS

处方类型:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

治疗组:

Perros

治疗领域:

Combinaciones con fipronil

產品總結:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión

授权状态:

Autorizado, 587112 Autorizado, 587113 Autorizado, 587114 Autorizado, 587115 Autorizado, 587116 Autorizado, 587117 Autorizado, 58, 587118 Autorizado, 587119 Autorizado, 587120 Autorizado, 587121 Autorizado, 587122 Autorizado, 587123 Autorizado, 587124 Autorizado, 587125 Autorizado, 587126 Autorizado, 587127 Autorizado, 587128 Autorizado, 587129 Autorizado

授权日期:

2018-04-26

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPROSMET 134 MG/120,6 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE TAMAÑO
MEDIANO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprosmet 134 mg/120,6 mg solución spot-on para perros de tamaño
mediano.
Fipronil/(S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución para unción dorsal puntual(spot on). Solución trasparente,
de color ámbar.
Cada pipeta de 1,34 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronil
134,00 mg
(S)-metopreno
120,60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,27 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,13 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos mas-
ticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (de la especie
_Ctenocephalides _spp.). La prevención
de nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la mul-
tiplicación de pulgas al interrumpir el desarrollo de huevos, larvas
y pupas por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho semanas después de la
aplicación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (de la especie _Ixodes
ricinus_, _Dermacentor varia-_
_bilis_, _Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_) hasta
4 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (de la especie
_Trichodectes canis_).
5.
CONTRAINDICACIONES
El producto no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas y/o
que pesen menos de 2
kg.

产品特点

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprosmet 134 mg/120,6 mg solución spot-on para perros de tamaño
mediano.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1,34 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronil
134,00 mg
(S)-metopreno
120,60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,27 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,13 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual. (spot on)
Solución trasparente, de color ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos mas-
ticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _spp.). La
eficacia insecticida contra
nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multipli-
cación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad
ovicida), larvas y pupas (actividad
larvicida) por la puesta de huevos de pulgas adultas durante ocho
semanas después de la apli-
cación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_, _Derma-_
_centor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). El producto posee
una actividad acaricida per-
sistente hasta 4 semanas contra garrapatas.
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de
tratamiento para el control de la
dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en
cacho