国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
CEVA SANTE ANIMALE
QP53AX65
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 68mg
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 0 5-5 kg Caja con 1 pipeta de 0 4 ml # FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SO, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 6 pipetas de 0 4 ml, Caja con 12 pipetas de 0 4 ml, Caja con 24 pipetas de 0 4 ml, Caja con 60 pipetas de 0 4 ml, Caja con 120 pipetas de 0 4 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos
Combinaciones con fipronil
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Animales enfermos; Interacciones especie 15: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo
Autorizado, 584863 Autorizado, 584864 Autorizado, 584865 Autorizado, 584866 Autorizado, 584867 Autorizado, 584868 Autorizado, 58, 584869 Autorizado
2015-10-20
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS 0,5 -5 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne (Francia) Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne (Francia) Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 D-76356 Weingarten Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para gatos 0,5 -5 kg Fipronilo, (S)-metopreno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada pipeta contiene: Sustancias activas Excipientes Volumen de la uni- dad de dosis (ml) Fipronilo (mg) (S)-metopreno (mg) Butilhidroxi- anisol E320 (mg) Butilhidroxi- tolueno E321 (mg) Gatos 0,5-5 kg 0,40 68,0 34,0 0,08 0,08 Solución transparente amarilla. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp_). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 se- manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de la eclosión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en pulgas adultas durante 6 se- manas después de la aplicación. Tratamien 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para gatos 0,5-5 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,40 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 68,0 mg (S)-metopreno 34,0 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E 320) 0,08 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 0,08 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 0,5 – 5 kg. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de la eclosión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en pulgas adultas durante 6 semanas después de la aplicación. - Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (_Rhipicephalus _ _turanicus)_. El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida inmediata y persistente durante 5 semanas después de su aplicación. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales 阅读完整的文件