FIPRON pro psy S 67 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Fipronil

可用日期:

Bioveta, a.s.

ATC代码:

QP53AX

INN（国际名称）:

Fipronil (Fipronilum)

药物剂型:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

治疗组:

psi

治疗领域:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

產品總結:

Kódy balení: 9901398 - 1 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

授权日期:

2016-08-08

资料单张

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FIPRON 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy S
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
odpovědný za uvolnění šarže
:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy S
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tuba (0,67 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
67 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,067 mg
Čirý žlutě až žlutozeleně zabarvený roztok pro nakapání na
kůži - spot-on.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami
_(Ctenocephalides _spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus_
spp.,
_Dermacentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů.
Léčba a prevence s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD)
u psů.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_) u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci údajů neaplikujte zvířatům mladším 8 týdnů
a/nebo vážícím méně než 2 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažné reakci až
úhynu.
Přípravek je určen pro psy, nepodávat kočkám. Může dojít k
předávkování.
Použijte vhodnou velikost balení dle skutečné hmotnosti psa.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po olíznutí přípravku se může objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená charakterem vehikula.
Velmi vzácně byly po použití hlášeny přechodné kožní reakce
v místě aplikace (vyblednutí a
vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže) a celkové
svědění nebo vypadávání srsti. Výjimečně byla
hlášena hypersaliva

产品特点

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy S
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tuba (0,67 ml) obsahuje:
Léčivá látka:
Fipronilum
67 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,067 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý žlutě až žlutozeleně zabarvený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides spp.) a
klíšťaty (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) u psů.
Léčba a prevence s tím spojené alergie na bleší kousnutí (FAD)
u psů.
Prevence a léčba napadení všenkami (Trichodectes canis) u psů.
4.3 Kontraindikace
Vzhledem k absenci údajů neaplikujte zvířatům mladším 8 týdnů
a/nebo vážícím méně než 2 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažné reakci až
úhynu.
Přípravek je určen pro psy, nepodávat kočkám. Může dojít k
předávkování.
Použijte vhodnou velikost balení dle skutečné hmotnosti psa.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Zabraňte kontaktu přípravku s očima zvířete.
S ohledem na riziko možné rezistence parazitů na účinnou látku a
s tím spojené snížení
účinku terapie by měla být dodržována následující pravidla
zacházení s ektoparazitiky:
- vyvarujte se příliš častému a opakujícímu se používání
ektoparazitik ze stejné skupiny
- dodržujte stanovené dávkování a dávkovací režim. Přípravek
podávejte v dávkách
doporučených výrobcem, aby byl zajištěn optimální terapeutický
účinek.
4.5 Zvláštní opatření